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南京歐凱生物科技有限公司

南京歐凱生物科技有限公司是一家基于基因工程技術研發(fā)和生產IVD原料的體外診斷試劑原料供應商，為IVD企業(yè)提供抗原診斷原料與抗體診斷原料（包括配對抗體，捕獲抗體，檢測抗體）。我們的IVD原料涉及感染類、心血管類、腎功能類、性激素等領域，可滿足IVD企業(yè)對原料的需求。

體外重組抗原診斷原料
我們的抗原原料大多是采用哺乳動物表達系統(tǒng)制備的，結構與活性更接近天然抗原。每一個抗原的生產都是經過嚴謹的方案設計、嚴格的性能評估，在穩(wěn)定性、特異性等可以媲美的原料供應商。而且，我們的抗原原料可以應用于標準品、校準品、質控品的研發(fā)與作為免疫原。

體外重組抗體診斷原料
傳統(tǒng)的抗體生產是采用小鼠腹水制備，而我們的抗體是采用雜交瘤測序技術、哺乳動物表達系統(tǒng)獲得，不摻雜小鼠本身IgG，提高了體外診斷試劑的安全性。我們提供的可應用于免疫熒光、膠體金、化學發(fā)光等平臺的抗體原料（包括配對抗體、捕獲抗體、檢測抗體），在線性、特異性、靈敏度、穩(wěn)定性等評估上表現出良好的性能。

企業(yè)工商信息

公司名稱	南京歐凱生物科技有限公司	成立日期	2018年01月31日【已認證】
注冊資本	人民幣1088.235萬元【已認證】	法定代表人	戴瞻【已認證】
注冊號	91320191MA1W0BEQX2【已認證】	營業(yè)期限	長期【已認證】
登記機關	南京市江北新區(qū)管理委員會行政審批局【已認證】	企業(yè)類型	有限責任公司（自然人投資或控股）【已認證】
經營范圍	生物制品的研發(fā)、生產和銷售；生物醫(yī)藥技術研發(fā)、技術咨詢、技術服務；實驗試劑研發(fā)、銷售及其技術轉讓、售后服務；實驗耗材、實驗設備、實驗儀器研發(fā)及銷售；計算機及互聯網科技領域的技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務；計算機軟件銷售；自營和代理各類商品及技術的進出口業(yè)務（國家限定企業(yè)經營禁止進出口的商品及技術除外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械生產；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）【已認證】