CIS2023 聚焦
 

　　舉辦時間丨2023年5月25-26日
 

　　舉辦地點丨中國 · 蘇州
 

　　主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
 

　　支持單位丨百世藥學院、藥方舟
 

　　合作媒體丨制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、藥源網(wǎng)、肽度TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來寶網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、會會藥咖、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、分析測試百科網(wǎng)、藥鹿、儀器信息網(wǎng)
 

　　9大主題論壇
 

　　創(chuàng)新藥  505(b)2 仿制藥
 

　　新藥發(fā)現(xiàn)與設計
 

　　分論壇二：新藥原料藥開發(fā)
 

　　分論壇三：新藥制劑與分析
 

　　分論壇四：多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
 

　　分論壇五：505(b)2&高端制劑
 

　　分論壇六；復雜注射劑研發(fā)
 

　　分論壇七：吸入劑開發(fā)
 

　　分論壇八：仿制藥制劑，法規(guī)與臨床
 

　　分論壇九：仿制藥分析與質量
 

　　參會注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通
 

 

 

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　　01
 

　　CIS2023 贊助商
 

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　　全體大會
 

　　◆ 國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)走穩(wěn)國際化，擁抱國際市場面臨的挑戰(zhàn)
 

　　張連山，副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥
 

　　◆ 全球醫(yī)藥市場現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展方向探討
 

　　◆ 新技術在加速藥品上市縮短研發(fā)周期上的應用
 

　　◆ 未來仿制藥發(fā)展，如何創(chuàng)造一個更有效并且可持續(xù)的發(fā)展模式
 

　　論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設計
 

　　◆ 藥物治療靶點的開發(fā)與驗證
 

　　段建新，董事長，艾欣達偉醫(yī)藥
 

　　◆ 生物技術在藥物研發(fā)的靶標發(fā)現(xiàn)和確證應用
 

　　陳庚輝，CEO，上海澤德曼醫(yī)藥
 

　　◆ 小分子化合物高通量篩選/合成策略 -Chemspeed 自動化解決方案
 

　　杜世振博士，產(chǎn)品經(jīng)理，力揚企業(yè)有限公司
 

　　◆ 如何通過合理設計實現(xiàn)老藥新用-案例分析
 

　　向家寧，創(chuàng)始人/CEO，凱瑞康寧
 

　　◆ 基于結構的藥物設計方法和挑戰(zhàn)
 

　　◆ 基于AI的藥物篩選和發(fā)現(xiàn)我們能夠以多快的速度提供hit、lead和臨床候選藥物？
 

　　◆ 藥物先導化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化
 

　　鄧永奇，創(chuàng)始人兼執(zhí)行總裁，凱復醫(yī)藥
 

　　◆ 化學空間(Chemical Space)理論下的多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設計
 

　　何潤澤，董事長，上海勝普澤泰醫(yī)藥
 

　　◆ 開發(fā)同類最優(yōu)小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥
 

　　徐英霖，董事長/CEO，徐諾藥業(yè)
 

　　◆ 3CL蛋白酶靶點新冠口服藥物研發(fā)進展
 

　　黃才古，創(chuàng)始人、董事長兼CEO，谷森醫(yī)藥
 

　　◆ 靶向KRAS-ERK腫瘤經(jīng)典通路小分子抑制劑的開發(fā)
 

　　單波，首席科學官，德琪醫(yī)藥
 

　　◆ 發(fā)現(xiàn)和開發(fā)小分子蛋白降解劑
 

　　◆ 靶向RNA的小分子發(fā)現(xiàn)
 

　　李杰，首席科學官，勤浩醫(yī)藥
 

　　◆ AI研發(fā)的效率和速度與傳統(tǒng)的藥物研發(fā)安全性和合規(guī)性，如何平衡與磨合
 

　　論壇二 新藥原料藥開發(fā)
 

　　◆ 藥物專利保護和規(guī)避策略之一：創(chuàng)新合成工藝
 

　　周偉澄，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
 

　　◆ 基因雜質的研究和控制
 

　　◆ 如何在早期開發(fā)出具有穩(wěn)健生產(chǎn)工藝的API
 

　　張霽，首席科學家，東陽光藥業(yè)
 

　　◆ 原料藥不同階段分析方法的開發(fā)和驗證
 

　　◆ API雜質結構的確證和雜質譜研究
 

　　◆ 原料藥雜質限度的設定
 

　　◆ API穩(wěn)定性研究
 

　　◆ QbD理念在整個API工藝中的應用
 

　　◆ 利用創(chuàng)新技術進行工藝研發(fā)和優(yōu)化-磨粉，結晶，酶生物催化，金屬催化以及連續(xù)化生產(chǎn)
 

　　◆ 不同臨床階段原料藥的工藝開發(fā)與質量研究
 

　　◆ 如何在一開始就選擇最優(yōu)勢的鹽型以提高藥物API性質
 

　　◆ 如何按照ICH要求完成API的工藝驗證
 

　　◆ 如何通過成鹽或共晶提升藥物溶解度和生物利用度
 

　　◆ 如何開發(fā)合適的工藝路線，提高效率降低成本？
 

　　論壇三 新藥制劑與分析
 

　　◆ 創(chuàng)新制劑新藥的立項漫談，思考與案例
 

　　章新，董事長，鑫穩(wěn)藥泰醫(yī)藥
 

　　◆ 創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略
 

　　Dongmei Qiang，副總裁，益方生物
 

　　◆ 創(chuàng)新分析技術在特色輔料研究中的應用
 

　　李宇翔，市場經(jīng)理，賽默飛世爾
 

　　◆ NDA中美雙報的CMC策略
 

　　◆ 早期從CMC角度分析創(chuàng)新藥的成藥性
 

　　◆ 如何利用CMC策略縮短新藥研發(fā)到申報的周期
 

　　◆ 新藥制劑研發(fā)中穩(wěn)定性、變更橋接策略
 

　　張明平，副總經(jīng)理，蘇州瑞博生物
 

　　◆ 在創(chuàng)新藥CMC開發(fā)過程中如何理解和靈活應用ICH指導原則
 

　　◆ 新藥制劑中的降解雜質研究
 

　　◆ ICH指導原則關于新藥制劑穩(wěn)定性
 

　　◆ 創(chuàng)新藥不同研發(fā)階段的質量控制標準
 

　　唐清林，質量副總裁，迪哲醫(yī)藥
 

　　◆ 創(chuàng)新藥臨床期間制劑相關變更評估與策略
 

　　郭玉申，副總裁，亞虹醫(yī)藥
 

　　◆ 新藥制劑研發(fā)中分析方法的建立與驗證
 

　　◆ 創(chuàng)新藥從CMC角度的生命周期管理
 

　　論壇四 多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
 

　　◆ 抗病毒多肽藥物研發(fā)的進展與展望
 

　　姜世勃，復旦大學教授，美國微生物科學院院士
 

　　◆ 多肽偶聯(lián)藥物研究進展
 

　　徐寒梅，創(chuàng)始人，南京安吉生物
 

　　◆ 多肽天然化合物和多肽生物學方法
 

　　◆ 多肽鼻噴霧劑預防大流行風險病原體疾病應用前景分析
 

　　余品香，執(zhí)行總裁，深圳翰宇藥業(yè)
 

　　◆ 多肽合成的新技術-多肽綠色合成
 

　　◆ 多肽合成的新技術-多肽全合成
 

　　◆ 多肽藥物的分析手段與質量控制
 

　　鄭璐俠，生檢室副主任，上海市食品藥品檢驗研究院
 

　　◆ 基于多肽的PDC藥物研發(fā)進展與展望
 

　　◆ 多肽結構的研究
 

　　◆ 多肽藥物生產(chǎn)Regulation方面的更新與解讀
 

　　李建明，總經(jīng)理，海南雙成藥業(yè)
 

　　◆ 多肽合成的新技術-翻譯后修飾
 

　　◆ 多肽合成的新技術-多肽和蛋白偶聯(lián)物
 

　　◆ 多肽藥物下游(純化與分離工藝)
 

　　◆ 肽庫，肽陣列，多肽蛋白組學與多肽信息學
 

　　論壇五 505(b)2&高端制劑
 

　　◆ 我國高端制劑發(fā)展戰(zhàn)略思考
 

　　陸偉躍，教授，復旦大學藥學院
 

　　◆ 面臨同質化改良型新項目的競爭，如何進行差異化立項
 

　　張浩，董事長，上海椿安生物
 

　　◆ 滲透泵控釋制劑及工藝開發(fā)案例分享
 

　　◆ 新劑型改良藥物的研發(fā)策略及案例分析-2.2類
 

　　◆ 改良新藥的注冊與申報資料常見問題
 

　　陳洪，副總經(jīng)理，成都苑東生物
 

　　◆ 高端制劑的質量研究思路與經(jīng)驗分享
 

　　◆ 改良型創(chuàng)新研發(fā)中的主要風險以及定量藥理學數(shù)據(jù)指導下的風險控制
 

　　趙大川，首席科學官，越洋醫(yī)藥
 

　　◆ 熱熔擠出制劑的立項與產(chǎn)業(yè)化策略
 

　　◆ 高端制劑藥學研究要點分析
 

　　歐陽暉，首席技術官，因明生物
 

　　◆ 高端制劑研發(fā)中輔料功能性和選擇
 

　　◆ 如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設計
 

　　王諾，首席技術官，Brillian Pharma
 

　　◆ 鼻腔給藥系統(tǒng)的研究
 

　　周建平，教授，中國藥科大學
 

　　◆ 高端制劑美國/歐盟注冊申報經(jīng)驗分享
 

　　◆ 如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設計
 

　　論壇六 復雜注射劑研發(fā)
 

　　◆ 長效注射緩控釋制劑的研發(fā)要點與趨勢
 

　　孫考祥，制劑研究中心副總裁，綠葉制藥集團
 

　　◆ 注射用混懸液制劑工藝及質量
 

　　朱武欣，創(chuàng)新發(fā)展部負責人，賽諾菲
 

　　◆ 復雜注射劑仿制的技術難點解析
 

　　◆ 超臨界結晶技術在脂質體遞送中的應用
 

　　胡勇剛，首席科學家，普萃超臨界
 

　　◆ 4040彈性體介紹—質量源于設計，性能全面提升
 

　　劉倩，資深技術專家，西氏醫(yī)藥包裝
 

　　◆ 復雜注射劑輔料選擇和質控關注點
 

　　◆ 新型復雜注射劑是505B2的重要策略選擇
 

　　◆ 復雜注射劑仿制藥中美法規(guī)要求對比和仿制策略
 

　　◆ 長效注射劑或植入制劑的開發(fā)和BE研究的挑戰(zhàn)及應對
 

　　◆ 納米粒遞藥技術的發(fā)展
 

　　◆ 脂質體產(chǎn)品仿制藥研發(fā)和BE實驗設計
 

　　◆ 凍干技術與復雜高端注射劑
 

　　劉恒利，研發(fā)中心負責人，凱信遠達醫(yī)藥
 

　　◆ 復雜注射劑的特點及其滅菌工藝的要點
 

　　◆ 磷脂的來源、種類、和質量對含磷脂復雜制劑的影響
 

　　陳濤，原西安力邦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團總裁，西工大生命學院教授
 

　　◆ 納米脂質注射劑--從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)
 

　　論壇七 吸入劑開發(fā)
 

　　◆ 全球呼吸藥物產(chǎn)品分析，吸入劑的未來需求及面臨的挑戰(zhàn)
 

　　◆ 吸入制劑改良型新藥的立項和研發(fā)策略
 

　　侯曙光，首席教授，成都中醫(yī)藥大學
 

　　◆ 用于肺部和鼻腔輸送的新技術
 

　　毛世瑞，教授，沈陽藥科大學
 

　　◆ 全球呼吸市場最新法規(guī)和標準分析
 

　　◆ 鼻腔給藥——表征賦形劑對藥物吸收的影響
 

　　◆ 開發(fā)通用吸入產(chǎn)品的挑戰(zhàn)
 

　　◆ 肺部給藥霧化器的演變及霧化療法的創(chuàng)新
 

　　◆ 開發(fā)吸入裝置以及將吸入和呼吸給藥產(chǎn)品推向市場的挑戰(zhàn)
 

　　◆ 國內(nèi)吸入產(chǎn)品技術開發(fā)和全球監(jiān)管CMC要求
 

　　◆ 探索吸入裝置和組合產(chǎn)品的協(xié)作解決方案
 

　　◆ 干粉吸入劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要步驟和影響處方質量的關鍵因素
 

　　◆ 高劑量 DPI – 制劑和工藝開發(fā)的主要考量要素
 

　　◆ 吸入劑輔料的非臨床安全性評價
 

　　◆ 健康類電子吸入給藥技術進展及應用
 

　　論壇八 仿制藥制劑、法規(guī)與臨床
 

　　◆ 國采壓力下的仿制藥企業(yè)的立項和開發(fā)策略
 

　　◆ 口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化—案例分析
 

　　鄢啟平，上海強生制藥有限公司，產(chǎn)品開發(fā)負責人
 

　　◆ 口服固體緩控釋制劑的CMC審評要點
 

　　◆ 微丸包衣或微丸壓片仿制技術難點
 

　　◆ 混懸液仿制藥藥學研發(fā)的考量
 

　　◆ 針對新冠疫情的小分子藥物研發(fā)進展和仿制藥布局
 

　　◆ 仿制藥品的生命周期維護和變更管理
 

　　金順，法規(guī)負責人，Sandoz
 

　　◆ ICH Q13連續(xù)化生產(chǎn)對仿制藥行業(yè)的影響
 

　　◆ 緩控釋制劑的BE研究要點和案例分析
 

　　◆ 生物等效的失敗原因解析
 

　　◆ 如何利用預BE結果匹配合適的溶出條件以調(diào)整處方工藝
 

　　◆ 高變異藥物生物等效研究的挑戰(zhàn)和對應策略
 

　　◆ 復雜仿制藥現(xiàn)場檢查要點及核查現(xiàn)場的缺陷分享
 

　　◆ 中美雙報對生物等效研究的要求和策略
 

　　論壇九 仿制藥分析與質量
 

　　◆ 分析方法開發(fā)和轉移的解讀和思考
 

　　周立春，藥典委員委員，北京市藥品檢驗鑒定研究所
 

　　◆ 分析方法的穩(wěn)健性和耐用性
 

　　◆ 梯度分析方法開發(fā)的注意點
 

　　◆ 強降解試驗的具體操作
 

　　◆ HPLC方法開發(fā)實例分享
 

　　◆ 怎么確認和驗證溶劑殘留的方法
 

　　◆ 有關物質方法開發(fā)和優(yōu)化
 

　　◆ ICH Q14&Q2解讀和實例分析
 

　　吳四清，創(chuàng)始人，湖南九維生物
 

　　◆ ICH M7和基因毒雜質控制策略
 

　　◆ 分析方法準確度和精密度合并評價應用示例
 

　　徐菊芳，分析總監(jiān)，長風藥業(yè)
 

　　◆ 穩(wěn)定性研究中雜質的控制策略
 

　　◆ 分析方法變更管理的注冊要求
 

　　◆ 質量研究發(fā)補回復技巧
 

　　◆ 仿制藥研發(fā)中的質量標準建立及常見問題分析
 

　　商務合作：Luke Xia
 

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　　媒體合作：Linda Liu
 

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