化工儀器網首頁>資訊中心>政策標準>正文

疫苗管理再升級：藥品管理法修正草案新增6個疫苗條款
2018年11月27日 11:22:24 來源：中國化工儀器網 點擊量：11630

2018年7月，關于長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“長生生物”)涉嫌生產“假疫苗”事件一時甚囂塵上。15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告宣布，在對長生生物進行調查的過程中，證實該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。此后，一波未平一波又起，該公司子公司長春長生又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”檢驗不符合規(guī)定遭懲處。

　　【化工儀器網 政策標準】2018年7月，關于長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“長生生物”)涉嫌生產“假疫苗”事件一時甚囂塵上。15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告宣布，在對長生生物進行調查的過程中，證實該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。此后，一波未平一波又起，該公司子公司長春長生又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”檢驗不符合規(guī)定遭懲處。
 
　　疫苗造假事件的背后既是企業(yè)社會責任感的缺失，也是對監(jiān)管部門公信力的一大重擊。雖然如今假疫苗事件已經漸漸淡出各大媒體頁面的頭版頭條，但其仍像留在民眾心中的一道傷疤。為更好的規(guī)整我國疫苗的發(fā)展，10月22日，全國人大常委會初次審議藥品管理法修正草案(以下簡稱“修正草案”)，與現(xiàn)行藥品修正相比，修正草案至少新增了六個“疫苗條款”，強化對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管。
 
　　疫苗作為一種特殊藥品，以往對其的管理方案是有待完善的。在新增的疫苗條款中，規(guī)定除藥品監(jiān)管部門規(guī)定的情形外，疫苗等特殊藥品不得委托生產；實行疫苗責任強制保險制度，疫苗的上市許可持有人應當按照國家的有關規(guī)定投保；在疫苗的研制、生產、流通、預防接種過程中應當采用信息化手段采集以便于留存追溯信息；藥品監(jiān)督管理部門還應對疫苗等生物制品實施重點監(jiān)督檢查。
 
　　2018年6月，中國藥品監(jiān)管官微曾發(fā)布這樣一則消息——《“迷信”進口疫苗毫無必要 我國已建立覆蓋疫苗全生命周期的監(jiān)管體系》，緊接著就被曝出假疫苗事件，更加成為民眾對監(jiān)管機構飽加詬病的導火索。在網絡信息病毒式傳播的今天，人們對信息的洞察力、個體的影響力都在與日劇增，修正方案的出臺更像是一記創(chuàng)口貼，牢牢黏在民眾的傷口上。
 
　　吉林長春長生公司問題疫苗案件發(fā)生后，我國領導人也作出重要指示，要求立即調查事實真相，一查到底，嚴肅問責，依法從嚴處理，強調要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。
 
　　政府是法制運行的掌舵人，良好的法制建設和完善的管理制度將會為我國的疫苗生產帶上新的“緊箍咒”。但我們也應該認識到，無論是如今的疫苗還是當初的奶粉事件，民眾的信任之墻一旦崩塌，重建便不再是一朝一夕能夠完成的。在歷經近十年的法案整改，國產奶粉漸漸重拾信任，走入大眾的視野，而面對如今的疫苗之殤，企業(yè)的整改之路依舊漫長。
 
　　除了法制上的嚴格規(guī)定外，企業(yè)的社會責任感也同樣是不可忽視的部分。一方面企業(yè)自身需要健全自律意識，追求利潤的同時也不能摒棄企業(yè)發(fā)展的初心。另一方面，相關機構還需加強問責制度，追究相關責任人應當承擔的過失，譬如利用巨額賠償制度切實保障受害人利益等加重企業(yè)違法成本，規(guī)范企業(yè)運行。生命之重，重于泰山。未來的社會還需你我共同監(jiān)督。
 
關鍵詞

相關閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 國產檢測儀器新勢力：華端生物攜創(chuàng)新產品在CACLP 2025大放異彩！

    杭州華端生物科技有限公司攜帶眾多明星產品應邀出席CACLP 2025，積極加入到行業(yè)盛會中，與業(yè)內同行、專業(yè)觀眾共同交流行業(yè)現(xiàn)狀、...
    2025-03-26 08:34:10

  • 預算203萬元 安徽師范大學采購植物智能培養(yǎng)系統(tǒng)設備

    近日，安徽師范大學委托鼎信數(shù)智技術集團股份有限公司組織公開招標，采購步入式戶外種植箱等植物智能培養(yǎng)系統(tǒng)設施設備，預算203萬元。
    2025-03-17 09:38:40

  • 預算487.896萬元 界首市中醫(yī)院采購醫(yī)療設備

    近日，界首市中醫(yī)院委托安徽寰亞國際招標有限公司組織公開招標，采購立式滅菌器、高效液相色譜儀等醫(yī)療設備，預算487.896萬元。
    2025-03-13 08:51:21

  • 預算152.5萬 楚雄彝族自治州人民醫(yī)院采購醫(yī)療設備

    近日，楚雄彝族自治州人民醫(yī)院就“楚雄彝族自治州人民醫(yī)院2024年精準醫(yī)學中心一批醫(yī)療設備采購項目”發(fā)布公開招標公告，預算金額為15...
    2025-02-12 09:12:04

  • 預算230萬 汕頭大學醫(yī)學院采購流式細胞儀等

    近日，汕頭大學醫(yī)學院就“汕頭大學醫(yī)學院關于汕頭國際眼科中心流式細胞儀、實時熒光定量PCR分析系統(tǒng)和純水系統(tǒng)等采購項目”發(fā)布公開招標...
    2025-01-20 09:04:01

  • 恒溫箱、離心機等 湖北省計劃購置一批實驗室設備

    湖北省計劃購置一批實驗室設備，包括恒溫箱、消毒柜、EC測定儀、分光光度計、離心機等。
    2025-01-06 13:25:26

版權與免責聲明

  • ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
  • ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
  • ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
第三屆地表水分析檢測技術線上會議
關閉