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《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》征求意見
2019年12月07日 08:34:19 來源:化工儀器網(wǎng) 點擊量:6368

近日,由國家標準物質(zhì)研究中心歸口上報及執(zhí)行,國家市場監(jiān)督管理總局(質(zhì)檢)主管的,中國計量科學研究院起草的《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》已經(jīng)編制完成,并面向社會征求意見。

  【化工儀器網(wǎng) 政策標準】近年來,細胞技術(shù)和資源的快速發(fā)展,已經(jīng)成為現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的主要推動力,并為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)、種質(zhì)資源保存等多個生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供了技術(shù)服務。為了推動細胞資源產(chǎn)品技術(shù)標準化進程和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,發(fā)達國家已經(jīng)在細胞資源領(lǐng)域出臺了一系列法律、法規(guī)、指南和細則。因此若想縮小我國與發(fā)達國家差距、搶占產(chǎn)業(yè)競爭制高點,聚焦于技術(shù)標準化十分重要,而規(guī)范細胞計數(shù)、純度測量相關(guān)通用技術(shù)亦勢在必行。
 
  近日,由國家標準物質(zhì)研究中心歸口上報及執(zhí)行,國家市場監(jiān)督管理總局(質(zhì)檢)主管的,中國計量科學研究院起草的《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》已經(jīng)編制完成,并面向社會征求意見。
 
  據(jù)了解,流式細胞術(shù)作為一種在液流系統(tǒng)中快速測定單個顆?;蚣毎纳飳W檢測方法,具有單細胞多參數(shù)、速度快、準確度高的的優(yōu)點,可以將特定細胞從群體細胞中加以分類分析和測量。因此,以促進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)基于流式細胞術(shù)的細胞計數(shù)測量工作的規(guī)范化和標準化為出發(fā)點,本標準引用了YY/T 0588《流式細胞儀》、WS/T 360《流式細胞術(shù)檢測外周血淋巴細胞亞群》、JJF 1001《通用計量術(shù)語及定義》。
 
  標準的內(nèi)容包括有范圍,規(guī)范性引用文件,術(shù)語、定義及縮略語,試劑,儀器設(shè)備,樣本,試驗步驟,細胞純度計算,記錄以及資料性目錄,規(guī)定了實驗需使用流式細胞儀、冰箱、渦旋振蕩器、微量移液器這些設(shè)備,且使用的流式細胞儀應當不少于兩個的熒光檢測通道和散射光檢測通道,光散射檢測通道需包括側(cè)向光通道和前向光通道。
 
  《細胞純度測定方法-流式細胞測定法》規(guī)定了通過流式細胞術(shù)檢測并計算生物樣本中目標細胞占總細胞百分比的技術(shù)要點,為了技術(shù)標準具有廣泛性、可操作性和適用性,在參考了現(xiàn)有細胞工程領(lǐng)域、流式細胞術(shù)、細胞純度測定相關(guān)的標準、國內(nèi)行業(yè)標準、企業(yè)標準、指導文件和科研文獻的同時,還選取了多種代表性驗證實驗對象和測量平臺,通過系統(tǒng)的測試驗證,總結(jié)出了該標準方法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和參數(shù)依據(jù)。
 
  相信該標準的發(fā)布和實施能有效細胞純度測定的準確性,繼而能推動相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量的提高,并帶來巨大的經(jīng)濟利益和影響力。因此,希望相關(guān)單位在仔細研核后,積極建言獻策,為標準的完成貢獻一份力。
 
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