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《磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》意見征求
2020年04月03日 08:35:24
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：5351
日前，由中國測試技術(shù)研究院生物研究所、四川大學(xué)、四川省出入境檢驗檢疫局、中國測試技術(shù)研究院、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院等單位起草的《磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》已經(jīng)編制完成，正面向社會公開征求意見。
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】磁珠與核酸的特異性結(jié)合使得提取步驟簡單，不需離心，不僅可以滿足大量規(guī)模提取的要求，還能實現(xiàn)自動化操作，具有傳統(tǒng)核酸提取無法比擬的優(yōu)勢。作為一項將生物分子技術(shù)與納米材料科學(xué)相結(jié)合的新型技術(shù)，磁珠法核酸提取已廣泛應(yīng)用于食品，法醫(yī)，醫(yī)療等領(lǐng)域，但因磁珠法核酸提取領(lǐng)域并沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，目前國內(nèi)磁珠法核酸提取產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，市場也比較混亂，故而迫切需要建立其質(zhì)量表征指標(biāo)，以規(guī)范磁珠法核酸提取試劑盒的技術(shù)要求和測試方法。
日前，由中國測試技術(shù)研究院生物研究所、四川大學(xué)、四川省出入境檢驗檢疫局、中國測試技術(shù)研究院、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院等單位起草的《磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》已經(jīng)編制完成，正面向社會公開征求意見。
據(jù)悉，標(biāo)準(zhǔn)起草組為制定該標(biāo)準(zhǔn)，查閱研究了國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、分析報告，并對各個廠商的的出廠報告單、產(chǎn)品說明書、質(zhì)檢報告中磁珠的參數(shù)和指標(biāo)及相關(guān)信息進行了匯總整理研究。在對各參數(shù)進行復(fù)現(xiàn)和驗證并于多家試劑廠家和行業(yè)專家進行詳細(xì)溝通交流討論后，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了磁珠法DNA提取純化試劑盒的磁學(xué)性質(zhì)，試劑盒回收率、精密度、穩(wěn)定性，以及試劑盒提取所得DNA產(chǎn)物的濃度、純度、得量、完整性等性能指標(biāo)的檢測方法。
閱讀標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿后可知，為確保標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性，起草組引用了GB 5009.268《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中多元素的測定》、GB/T 30988《多酚類植物基因組DNA提取純化及測試方法》、GB/T 34796《水溶液中核酸的濃度和純度檢測 紫外分光光度法》等規(guī)范性文件。而標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測定磁珠法DNA提取試劑盒的方法原理是運用納米技術(shù)對超順磁性納米顆粒的表面進行氧化硅、羧基等修飾后，制備成功能性超順磁性納米磁珠，再利用納米微球的超順磁性，在離液鹽(鹽酸胍、異硫氰酸胍等)和外加磁場的作用下，洗脫低鹽或者水溶液狀態(tài)下結(jié)合的DNA，從而實現(xiàn)核酸的提取純化目的。實驗所需要的儀器設(shè)備有渦旋震蕩儀、移液器、自動化核酸提取儀或工作站、微量紫外分光光度計或酶標(biāo)儀、熒光定量計、電泳儀、凝膠成像系統(tǒng)以及熒光定量pcr儀。
本標(biāo)準(zhǔn)是通過對不同廠家磁珠及試劑盒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀進行調(diào)查研究，結(jié)合實驗要求、磁珠法 DNA 提取純化原理以及主要試劑盒廠商實力水平，反復(fù)與同行專家進行深入交流研討，重復(fù)測試并綜合實驗效果后制訂的，相信本文件能為規(guī)范磁珠法 DNA 提取純化試劑盒的質(zhì)量以及維護市場秩序奠定了良好的基礎(chǔ)。
更多詳情請點擊：《磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》征求意見稿
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