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多批次藥品不合格 如何護(hù)航藥品安全
2020年05月09日 09:30:30 來源:化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量:5524

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的定義,我們知道藥品指的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的定義,我們知道藥品指的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。
 
  常見的藥品其實(shí)有中藥材、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等,但日常生活中人們習(xí)慣把藥品分為兩種,一種是一般用化學(xué)合成方法制成或從天然產(chǎn)物提制而成的,包括阿司匹林、青霉素等在內(nèi)的西藥,另一種則是以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑,主要來源于天然藥及其加工品的中藥。但不論是中藥還是西藥,因各類藥物在治病、保健甚至是養(yǎng)生、美容等方面都發(fā)揮著積極的作用,藥在人們的生活中的地位也水漲船高,已經(jīng)成為一個關(guān)乎社會安穩(wěn)的重要因素,為此,藥品安全問題得到了社會各界的高度重視。
 
  相較于西藥,中藥來源更為廣泛,制備過程更為復(fù)雜,藥材的安全問題更難把握,4月29日,河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了不合格藥品的通告。通告顯示,本次不合格的藥材有15批次,不合格原因包括有農(nóng)藥殘留量超標(biāo)以及酸不溶性灰分、總灰分、游離蒽醌、羰基值、金胺0等不符合規(guī)定,而這些元素或多或少的會對人體造成不同程度的損傷。
 
  其中,因農(nóng)藥殘留而不合格的藥材是人參,而早在2017年實(shí)施的《中醫(yī)藥法》中,就已經(jīng)明文禁止了在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥,但因處罰力度不夠,農(nóng)藥的使用量并沒有得到明顯的降低。且若人們食用了含有農(nóng)藥殘留的人參,相較于補(bǔ)脾益肺、安神益智、復(fù)脈固脫等優(yōu)點(diǎn),人們更可能因農(nóng)藥進(jìn)入各個神經(jīng)肌肉的接頭處,而對神經(jīng)元造成嚴(yán)重?fù)p害甚至是中樞神經(jīng)的死亡,繼而降低身體免疫力,爆發(fā)各種疾病。查閱資料后可知金胺0是一種常用于麻、紙、皮革、草編織品、人造絲等的染色原料,但很多不良商販會用其對藥材進(jìn)行染色以改善藥材的外觀,但該物質(zhì)對皮膚黏膜有刺激感,很有可能會引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激等癥狀,因此醋延胡索因含有金胺O而確定質(zhì)量不合格。
 
  閱讀通告后還能知道本次對于中藥材的檢測,監(jiān)督人員使用了薄層色譜、顯微特征鑒定出了麥冬的性狀不符合規(guī)定。其實(shí),除了薄層色譜外,儀器設(shè)備在本次藥材檢測中發(fā)揮了重要的作用。對于常見的二氧化硫檢測,可用的方法設(shè)備有比色法、離子色譜法、電化學(xué)法、滴定法等;氣相色譜法、氣質(zhì)聯(lián)用法、液質(zhì)聯(lián)用法等也是藥物殘留檢測中不可或缺的技術(shù)手段;化學(xué)法、液相色譜法、毛細(xì)血管電泳法等也能很好地界定藥物中的各類雜質(zhì)。
 
  為了確保醫(yī)藥行業(yè)健康有序的發(fā)展,我國還相繼制定了《中國藥典》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》等標(biāo)準(zhǔn)政策,為了有效提升藥品的質(zhì)量,國家不僅對相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂工作,還加大了對藥品違法的處罰力度。而本次河南省藥品監(jiān)督管理局對于不合格的藥品也依法采取了控制措施,要求涉及的企事業(yè)單位暫停銷售、使用或召回。
 
  在儀器設(shè)備的幫助下,我們對于藥品安全檢測能力科研有效提高;在相關(guān)法規(guī)、政策的規(guī)范下,藥品的市場秩序亦能得到良好的規(guī)范。為此,相信在相關(guān)法規(guī)、監(jiān)管部門以及精密的儀器設(shè)備的共同努力以及協(xié)同作戰(zhàn)下,中藥材以及西藥質(zhì)量不合格問題將能得到合理的解決,我國藥品市場也能得到更好的發(fā)展。
 
  參考資料來源:百度百科、中國質(zhì)量新聞網(wǎng)、中華人民共和國藥品管理法
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