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新冠檢測(cè)儀器名單公布 基因測(cè)序系統(tǒng)等20個(gè)儀器設(shè)備獲批
2021年02月24日 13:58:26 來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6404

《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》中顯示，國(guó)家藥監(jiān)局在2020這一整年里不僅批準(zhǔn)了54個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑(25個(gè)核酸檢測(cè)試劑，26個(gè)抗體檢測(cè)試劑，3個(gè)抗原檢測(cè)試劑)，還批準(zhǔn)了基因測(cè)序系統(tǒng)、核酸檢測(cè)分析儀、實(shí)時(shí)熒光定量pcr儀、血液凈化設(shè)備等20個(gè)儀器設(shè)備、1個(gè)軟件和3個(gè)敷料產(chǎn)品，這為打贏疫情防控總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)了重要力量。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。據(jù)悉，國(guó)家藥監(jiān)局在全面貫徹黨的十九屆五中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，并按照嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)這“四個(gè)嚴(yán)”要求運(yùn)行后，疫情防控應(yīng)急審批工作成效顯著、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)日趨完善、審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化、醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)督管理不斷強(qiáng)化、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究和交流有力推進(jìn)。
 
　　國(guó)家藥監(jiān)局在2020年的疫情防控應(yīng)急審批工作的顯著成效主要表現(xiàn)在：國(guó)家藥監(jiān)局按照中央應(yīng)對(duì)疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組和國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制部署，把新冠病毒檢測(cè)試劑等疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急審批作為重要任務(wù)，在1月20日就啟動(dòng)了應(yīng)急審批，并于1月22日確定了8個(gè)產(chǎn)品納入應(yīng)急審批，于1月26日批準(zhǔn)4個(gè)新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品上市，這有力支持了疫情防控初期的工作需求。
 
　　《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》中顯示，國(guó)家藥監(jiān)局在2020這一整年里不僅批準(zhǔn)了54個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑(25個(gè)核酸檢測(cè)試劑，26個(gè)抗體檢測(cè)試劑，3個(gè)抗原檢測(cè)試劑)，還批準(zhǔn)了基因測(cè)序系統(tǒng)、核酸檢測(cè)分析儀、實(shí)時(shí)熒光定量pcr儀、血液凈化設(shè)備等20個(gè)儀器設(shè)備、1個(gè)軟件和3個(gè)敷料產(chǎn)品，這為打贏疫情防控總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)了重要力量。
 
　　以下是化工儀器網(wǎng)小編截取的部分內(nèi)容，詳情可點(diǎn)擊批準(zhǔn)產(chǎn)品列表附件進(jìn)行查看。
 
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