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基因治療市場持續(xù)升溫，國產創(chuàng)新成果或將涌現
2021年06月17日 08:41:17
來源：制藥網 點擊量：5971
基因治療是一種新興技術，它指的是以改變基因表達為基礎的治療與預防遺傳性疾病和多因素疾病的方法。近年來，基因治療備受藥企們的關注，包括羅氏、諾華、輝瑞、吉利德等均在通過并購或合作方式實現在基因治療領域的布局。
【化工儀器網 前瞻趨勢】基因治療是一種新興技術，它指的是以改變基因表達為基礎的治療與預防遺傳性疾病和多因素疾病的方法。近年來，基因治療備受藥企們的關注，包括羅氏、諾華、輝瑞、吉利德等均在通過并購或合作方式實現在基因治療領域的布局。
如在去年，拜耳就曾以40億美元的價格收購 AskBio；諾華則以2.8億美元的價格收購眼病基因療法公司Vedere Bio；羅氏也以18億美元獲得Dyno Therapeutics的CapsidMap™平臺，以開發(fā)下一代腺相關病毒 (AAV) 載體，用于中樞神經系統疾病和肝臟疾病的基因療法。
而今年以來，藥企對于基因治療領域的布局仍在加速。據了解，今年3月2日，藥明康德就宣布完成了對英國基因治療技術公司OXGENE的收購。此次收購完成后，OXGENE將成為藥明康德旗下專注于細胞和基因療法CTDMO藥明生基的全資子公司。同時，OXGENE將保留原公司名稱，并成為藥明生基在歐洲的頭個研發(fā)生產基地。資料顯示，OXGENE是一家為細胞和基因治療公司提供從創(chuàng)新候選藥物發(fā)現、開發(fā)、測試到規(guī)模化生產的端到端服務，助力其商業(yè)化進程的公司。
目前，除了上述藥企外，還有不少企業(yè)也針對基因治療領域進行了一系列規(guī)模較小的投資。值得一提的是，在藥企不斷的加碼布局下，基因治療新成果已經開始加速涌現。據不完全統計顯示，全球批準上市在售的基因治療藥物已共有14款。其中，全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah在2020年的合計銷售額就已達到14億美元。
從整體來看，截至2020年底，美國已成為開展基因治療臨床試驗數量較多的國家，累計超過650項；而中國，則已累計超過300項，顯然也已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場之一。據悉，目前國內其實已有2款國產基因治療產品上市，分別是重組人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)和重組人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。其中，值得提及的是，今又生由深圳市賽百諾公司研發(fā)的產品，于2003年獲CFDA批準上市，為全球頭個抗腫瘤基因治療產品。
除此之外，國內還約有20余項基因療法已進入臨床階段，適應癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實體腫瘤疾病上；涉及研發(fā)公司有博雅基因、復星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞療法。業(yè)內預計，未來，隨著基因治療市場的不斷發(fā)展，越來越多的國產基因療法也將開始涌現。
總的來說，照目前基因治療市場發(fā)展來看，在技術、資本和政策的驅動下，基因治療市場將快速升溫，到2025年全球基因治療市場規(guī)模預計將達到近305.4億美元。其中，中國或將超過170億元。
如在去年，拜耳就曾以40億美元的價格收購 AskBio；諾華則以2.8億美元的價格收購眼病基因療法公司Vedere Bio；羅氏也以18億美元獲得Dyno Therapeutics的CapsidMap™平臺，以開發(fā)下一代腺相關病毒 (AAV) 載體，用于中樞神經系統疾病和肝臟疾病的基因療法。
而今年以來，藥企對于基因治療領域的布局仍在加速。據了解，今年3月2日，藥明康德就宣布完成了對英國基因治療技術公司OXGENE的收購。此次收購完成后，OXGENE將成為藥明康德旗下專注于細胞和基因療法CTDMO藥明生基的全資子公司。同時，OXGENE將保留原公司名稱，并成為藥明生基在歐洲的頭個研發(fā)生產基地。資料顯示，OXGENE是一家為細胞和基因治療公司提供從創(chuàng)新候選藥物發(fā)現、開發(fā)、測試到規(guī)模化生產的端到端服務，助力其商業(yè)化進程的公司。
目前，除了上述藥企外，還有不少企業(yè)也針對基因治療領域進行了一系列規(guī)模較小的投資。值得一提的是，在藥企不斷的加碼布局下，基因治療新成果已經開始加速涌現。據不完全統計顯示，全球批準上市在售的基因治療藥物已共有14款。其中，全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah在2020年的合計銷售額就已達到14億美元。
從整體來看，截至2020年底，美國已成為開展基因治療臨床試驗數量較多的國家，累計超過650項；而中國，則已累計超過300項，顯然也已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場之一。據悉，目前國內其實已有2款國產基因治療產品上市，分別是重組人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)和重組人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。其中，值得提及的是，今又生由深圳市賽百諾公司研發(fā)的產品，于2003年獲CFDA批準上市，為全球頭個抗腫瘤基因治療產品。
除此之外，國內還約有20余項基因療法已進入臨床階段，適應癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實體腫瘤疾病上；涉及研發(fā)公司有博雅基因、復星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞療法。業(yè)內預計，未來，隨著基因治療市場的不斷發(fā)展，越來越多的國產基因療法也將開始涌現。
總的來說，照目前基因治療市場發(fā)展來看，在技術、資本和政策的驅動下，基因治療市場將快速升溫，到2025年全球基因治療市場規(guī)模預計將達到近305.4億美元。其中，中國或將超過170億元。
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