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2025年政府工作報告：部署科技創(chuàng)新等關(guān)鍵領(lǐng)域
國務(wù)院總理李強在政府工作報告中，圍繞推動經(jīng)濟[詳細]
原料藥綠色發(fā)展的痛點
2021年08月13日 14:18:37
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：5633
推進原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級，助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，是原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)，但由于原料藥產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對落后、環(huán)境成本較高等原因，原料藥綠色發(fā)展中的痛點開始逐漸顯露。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】原料藥，又稱活性藥物成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備，但病人無法直接服用的物質(zhì)，一般再經(jīng)過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物。
原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。近年來，我國原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，對保障人民健康、促進經(jīng)濟發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但同時，原料藥產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對落后、環(huán)境成本較高等問題。
推進原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級，助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，是原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)，但由于原料藥產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對落后、環(huán)境成本較高等原因，原料藥綠色發(fā)展中的痛點開始逐漸顯露。
VOCs及惡臭氣體治理技術(shù)問題
化學(xué)原料藥企業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的大氣污染物主要可分為兩大類:一類是生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢氣，另一類是污染治理過程產(chǎn)生的廢氣。
隨著《揮發(fā)性有機物無組織排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37822-2019)和《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019) 兩個標(biāo)準(zhǔn)的實施，這對制藥企業(yè)尤其是原料藥生產(chǎn)企業(yè)提出更高環(huán)保要求。
原輔材料不同，生產(chǎn)品種不同，工藝不同等因素，導(dǎo)致不同生產(chǎn)過程產(chǎn)生的VOCS和臭氣在種類和濃度上也各不同，這部極大的提高了廢氣的治理難度。VOCs及臭氣問題的徹底解決仍是困擾化學(xué)原料藥企業(yè)發(fā)展的重要瓶頸，亟需解決。
生產(chǎn)廢水中總氮、鹽、殘留抗生素處理問題
2010年7月1日，《制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》，細分為發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類、中藥類、生物工程類、混裝制劑類等類別)在全行業(yè)強制實施，按照《標(biāo)準(zhǔn)》要求，原料藥行業(yè)的廢水排放標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)。對于無接納廢水、需要直排的原料藥企業(yè)，經(jīng)處理后的廢水中各污染物濃度幾乎不能滿足《標(biāo)準(zhǔn)》要求，換言之，污水處理設(shè)施再投入處理效果甚微，若要達到標(biāo)準(zhǔn)，只能做中水回用系統(tǒng)，達到廢水近零或零排放。
智能化生產(chǎn)水平低問題
原料藥對于制藥生產(chǎn)來說，智能化制藥裝備具有重要意義。智能化生產(chǎn)是保證藥品質(zhì)量、提綱生產(chǎn)效率降低成本、確保安全環(huán)境的需要。如今我國制藥裝備企業(yè)特別是些龍頭企業(yè)正在不斷加強對智能制藥裝備的攻堅克難。原料藥行業(yè)原輔材料眾多，工藝比較復(fù)雜，生產(chǎn)參數(shù)多，生產(chǎn)、管理控制要素多，實現(xiàn)智能化的意義更為重要。
提高智能化水平，企業(yè)首先應(yīng)提高設(shè)備層的自動化智能化水平，提高原料藥生產(chǎn)的連續(xù)性，最終實現(xiàn)原料藥生產(chǎn)全程的自動化與柔性化控制。目前，一些原料藥廠家也在嘗試通過改善工作流程、增加自動化及信息化手段，以提高質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理的水平。
化學(xué)原料藥行業(yè)系統(tǒng)實施生產(chǎn)、全儲物流體濟自動化、智能化改造，實現(xiàn)生產(chǎn)操作智能化、中控全程可視化、系統(tǒng)運行柔性化必是未來行業(yè)綠色智能發(fā)展轉(zhuǎn)型的要求，更是“健康中國”戰(zhàn)略和企業(yè)醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)布局要求。
在國內(nèi)，由于政策的加持，原料藥的商業(yè)模式在發(fā)生轉(zhuǎn)變，中國作為原料藥生產(chǎn)大國，制藥企業(yè)加速布局原料藥市場勢在必行，原料藥行業(yè)的綠色發(fā)展也將進一步打開原料藥行業(yè)的成長空間。
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