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創(chuàng)新藥獲批數(shù)量再創(chuàng)新高，國(guó)內(nèi)自主研發(fā)已進(jìn)入收獲期
2022年05月30日 15:48:14
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3471
如近期，國(guó)家藥監(jiān)局就接連批準(zhǔn)了多款創(chuàng)新產(chǎn)品上市，其中包括維立西呱片、血管內(nèi)成像設(shè)備和一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管等。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】隨著本土醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力不斷提升，中國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)度也越來越大，在政策、資本、人才等多重利好推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥上市步伐不斷加快。如近期，國(guó)家藥監(jiān)局就接連批準(zhǔn)了多款創(chuàng)新產(chǎn)品上市，其中包括維立西呱片、血管內(nèi)成像設(shè)備和一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管等。
對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，經(jīng)過多年的政策支持與研發(fā)投入，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸步入創(chuàng)新收獲期。延續(xù)近幾年的發(fā)展態(tài)勢(shì)，2021年創(chuàng)新藥(指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市的注冊(cè)分類為1類或1.1類的藥品)獲批上市數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，達(dá)38款，與前四年總和相當(dāng)。
38款創(chuàng)新藥中，34款為自主研發(fā)產(chǎn)品，占比達(dá)89.47%，其中伏美替尼、帕米帕利、賽沃替尼、維迪西妥單抗、賽帕利單抗、舒格利單抗6款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“licence-out”，一定程度上體現(xiàn)出我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的實(shí)力。
據(jù)了解，今年以來，藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的開發(fā)仍然十分活躍，如生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就在不斷掀起融資潮。數(shù)據(jù)顯示，一季度，中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不含體外診斷和檢測(cè)等)融資整體就十分活躍，有超過90家中國(guó)生物醫(yī)藥公司完成了不同輪次和性質(zhì)的融資。值得一提的是，有50多家新藥研發(fā)公司完成了早期融資(A輪/A+輪及之前)。
近期以來也有多家藥企已相繼宣布完成融資，將用于新藥研發(fā)、推廣等。如日前，蘇州優(yōu)信合生技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)信合生/U-Synbio”)就宣布完成千萬級(jí)別天使輪融資。本輪融資主要用于公司團(tuán)隊(duì)發(fā)展、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、系列管線產(chǎn)品的開發(fā)，以及核心技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)化升級(jí)和對(duì)外合作。
目前，不少藥企在持續(xù)的高研發(fā)投入下，有關(guān)產(chǎn)品獲批的喜報(bào)連連。比如，恒瑞醫(yī)藥在高強(qiáng)度的投入下成果豐碩，目前該公司已上市創(chuàng)新藥增至10款，另有60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，250多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展；百濟(jì)神州財(cái)報(bào)顯示，截止2022年4月15日，公司共計(jì)擁有16款已上市的商業(yè)化產(chǎn)品，其中公司自主研發(fā)的百悅澤®、百澤安®和百匯澤®自步入商業(yè)化階段以來，已在全球累計(jì)實(shí)現(xiàn)數(shù)十項(xiàng)藥政批準(zhǔn)。
值得一提的是，隨著我國(guó)本土創(chuàng)新藥企“自我造血”能力不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量不斷提升，license out交易也在逐漸變得常見。據(jù)悉，5月16日，科倫藥業(yè)就公告稱，公司控股子公司科倫博泰將其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項(xiàng)目A有償許可給MSD(默沙東)進(jìn)行中國(guó)以外區(qū)域范圍內(nèi)的商業(yè)化開發(fā)。
在業(yè)內(nèi)看來，License out交易代表國(guó)產(chǎn)新藥的創(chuàng)新能力，隨著License out交易的增多，意味著國(guó)產(chǎn)藥在創(chuàng)新方面的能力正在不斷提升。未來，隨著國(guó)內(nèi)自主研發(fā)進(jìn)入收獲期，越來越多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企為了擴(kuò)大市場(chǎng)范圍，更好的避開醫(yī)?？刭M(fèi)的影響，預(yù)計(jì)都將加速推動(dòng)產(chǎn)品出海，推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略布局。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
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