化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>政策法規(guī)>正文

廣東下半年大力度推進藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作
2022年08月24日 10:20:17 來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點擊量：5807

近期，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品安全專項整治工作推進會，總結(jié)分析了上半年全省落實“2022年廣東省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計劃”的有關(guān)情況，并要求下半年以更大力度扎實推進藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。

　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】近期，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品安全專項整治工作推進會，總結(jié)分析了上半年全省落實“2022年廣東省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計劃”的有關(guān)情況，并要求下半年以更大力度扎實推進藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。
 
　　藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)決定藥品的質(zhì)量與安全，對于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管將為藥品質(zhì)量安全提供直接且有效的保障。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管主要針對藥品生產(chǎn)企業(yè)，要求企業(yè)落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量責任，保證生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)，符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。2020年，我國修訂了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，該辦法是我國目前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的依據(jù)。
 
　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管的主要內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)技術(shù)規(guī)范等情況；疫苗儲存、運輸管理規(guī)范執(zhí)行情況；風險管理計劃實施情況等。
 
　　推進會介紹了廣東省上半年藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管重點工作進展情況，總結(jié)了監(jiān)管工作的亮點和成效。針對下半年的監(jiān)管工作，推進會上提出了5點要求：1.深化藥品監(jiān)管綜合改革，結(jié)合本地實際情況，積極探索藥品監(jiān)管綜合改革的新路徑、新經(jīng)驗、新模式；2.建立專項整治工作機制，全面排查化解風險隱患；3.聚焦重點品種質(zhì)量安全監(jiān)管，強化集采品種、中藥飲片等重點品種的質(zhì)量監(jiān)管；4.進一步完善疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，持續(xù)提升疫苗監(jiān)管水平；5.將藥品生產(chǎn)監(jiān)管和藥品安全專項整治納入對各地藥品安全考核中，壓實藥品安全屬地責任。
 
　　據(jù)了解，藥品安全專項整治行動是今年廣東省藥品監(jiān)管重點工作，藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理也是藥品安全專項整治行動的一部分。下半年廣東省的藥品安全專項整治也將持續(xù)推進，包括四個方面：把專項整治與藥品安全日常監(jiān)管相結(jié)合；把專項整治與涉疫藥品風險管控相結(jié)合；把專項整治與推進廣東藥品監(jiān)管綜合改革相結(jié)合；把專項整治與加強監(jiān)管執(zhí)法隊伍作風建設相結(jié)合。
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 政策助力科研創(chuàng)新，PMEC China實驗室展區(qū)蓄勢待發(fā)，共促制藥行業(yè)新發(fā)展

    世界制藥機械、包裝設備與材料中國展(PMEC China)的重要組成部分之一的實驗室儀器與裝備展區(qū)，將于上海新國際博覽中心拉開帷幕...
    2025-01-21 13:21:39

  • 湖南省公布省技術(shù)創(chuàng)新中心擬組建名單

    1月8日，湖南省科學技術(shù)廳公布省技術(shù)創(chuàng)新中心擬組建名單。
    2025-01-10 11:21:50

  • 自主創(chuàng)新藥研究獲FDA認定 眼科罕見病治療迎來曙光

    由中國科學院院士譚蔚泓領(lǐng)導的杭州醫(yī)學研究所團隊共同開發(fā)出了一種新型核酸適體偶聯(lián)藥物(ApDC)，這款藥物不僅獲得了美國食品藥品監(jiān)督...
    2024-12-30 14:46:38

  • 江蘇3家產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心獲批籌建

    近日，江蘇常州市3家產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心新獲批籌建，其中國家級產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心1家，省級產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心2家。
    2024-12-27 11:39:29

  • CPHI & PMEC China 2025 | 預登記正式上線！

    2025年6月24-26日，CPHI & PMEC China將于上海新國際博覽中心舉辦。
    2024-12-26 17:40:58

  • 重點發(fā)展高端醫(yī)療設備 加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

    重點發(fā)展高端影像設備、超導放射治療系統(tǒng)等高端醫(yī)療設備,安徽省發(fā)布《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》。
    2024-12-26 13:20:25

版權(quán)與免責聲明

  • ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
  • ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
  • ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。