化工儀器網首頁>資訊中心>標準發(fā)布>正文

行業(yè)標準升級！《半自動生化分析儀校準規(guī)范》征求意見，速來關注！
2023年08月14日 14:03:26 來源：化工儀器網 點擊量：4422

在科技不斷進步的時代，各個行業(yè)都在不斷追求更高的標準和更好的質量。作為醫(yī)療領域中至關重要的設備之一，半自動生化分析儀扮演著無可替代的角色。為了確保這些儀器能夠準確、可靠地進行檢測和分析工作，我們需要制定明確的校準規(guī)范。近日，全國生物計量技術委員會發(fā)布了《半自動生化分析儀校準規(guī)范》征求意見稿，并向各位專家委員征求意見。

　　【化工儀器網 標準發(fā)布】 在科技不斷進步的時代，各個行業(yè)都在不斷追求更高的標準和更好的質量。作為醫(yī)療領域中至關重要的設備之一，半自動生化分析儀扮演著無可替代的角色。為了確保這些儀器能夠準確、可靠地進行檢測和分析工作，我們需要制定明確的校準規(guī)范。近日，全國生物計量技術委員會發(fā)布了《半自動生化分析儀校準規(guī)范》征求意見稿，并向各位專家委員征求意見。
 
　　本規(guī)范依據JJF 1071—2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF 1001—2011《通用計量術語及定義》和JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》編寫，在參照YY/T 0014-2005《半自動生化分析儀》的基礎上，結合半自動生化分析儀在我國使用發(fā)展的現(xiàn)狀編制。本規(guī)范用于替代JJG 464-2011《半自動生化分析儀檢定規(guī)程》，適用于基于朗伯-比爾定律的半自動生化分析儀的校準，不適用于干式半自動生化分析儀的校準，且為首次發(fā)布。
 
　　生化分析在臨床診斷和生物化學研究中具有十分重要的意義，通過已經建立的待測物和吸光度之間的曲線關系，可以較為準確地測試出病人體液中的相關物質的含量，進而指向人體的某種或某類疾病，對于疾病的診斷、治療和預后及健康狀態(tài)提供重要的信息依據。
 
　　相對于全自動生化分析儀，半自動生化分析儀是指在分析過程中的部分操作(如加樣、吸入、保溫、比色、記錄結果等環(huán)節(jié))需要手動完成，而另一部分操作則可由儀器自動完成。雖然全自動生化分析儀在市場上占據了大部分市場，但是半自動生化分析儀由于具有體積小巧，構造簡單，使用靈活的特點，至今仍在我國的各級血站、社區(qū)診所和部分企業(yè)被廣泛使用。
 
　　為保證半自動生化分析儀的性能，目前已經制定了 YY/T0014-2005《半自動生化分析儀》、JB/T20032-2012《藥用真空半自動生化分析儀》等行業(yè)標準，部分計量特性要求和檢定方法已經逐漸不適用于現(xiàn)有的儀器；且全自動生化分析儀等體外診斷設備都是制定的校準規(guī)范而不是檢定規(guī)程。因此，從計量器具控制的角度考慮，半自動生化分析儀已經沒有必要保留檢定規(guī)程，修訂為校準規(guī)范更能符合當前管理與用戶的需求。
 
　　本規(guī)范旨在為標準化校準過程提供指導和依據。這份規(guī)范將詳細說明校準所需的步驟、方法和標準，以確保各個實驗室在進行校準時都能遵循相同的流程和要求。這對于提高數據可比性和可重復性至關重要，同時也有助于發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題。
 
　　通過制定明確的規(guī)范，我們可以保證半自動生化分析儀在醫(yī)學診斷中發(fā)揮更大的作用，并為患者提供更好的醫(yī)療服務。同時，我們也要認識到標準制定是一個不斷演進的過程，需要持續(xù)關注新技術、新方法，并及時進行更新和改進。
 
　　半自動生化分析儀校準規(guī)范的修訂將為半自動生化分析儀的校準提供科學可靠的技術依據，以期使得該類儀器的計量性能的量值傳遞準確可靠，進而使得使用該儀器的各醫(yī)療機構、實驗室和研究機構能夠提供更為準確、可比的數據，推動社會更好地發(fā)展。
關鍵詞

相關閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 合肥國研漢因獲數千萬元A輪融資 單分子免疫檢測技術突破靈敏度瓶頸

    合肥國研漢因檢測科技有限公司近日完成數千萬元A輪融資，由肥西產投、國元種子二期基金及合肥高投共同投資。資金將用于新一代單分子免疫檢...
    2025-06-10 10:44:00

  • 預算326萬 安徽理工大學第一附屬醫(yī)院采購醫(yī)療設備

    近日，安徽理工大學第一附屬醫(yī)院就“安徽理工大學第一附屬醫(yī)院高質量發(fā)展項目重點學科建設醫(yī)療設備（第三批次）（一）采購項目”發(fā)布公開招...
    2025-06-09 09:19:53

  • 預算365.46萬元 崇左市婦幼保健院采購一批設備

    崇左市婦幼保健院就“崇左市婦幼保健院2025年第一批設備采購1分標”發(fā)布招標公告，預算365.46萬元。
    2025-05-29 09:06:21

  • 預算495萬元 營口市中心醫(yī)院采購臨床檢驗設備

    近日，營口市中心醫(yī)院委托遼寧工程招標有限公司組織公開招標，采購全自動樣本處理系統(tǒng)、全自動生化分析儀等檢驗設備，預算495萬元。
    2025-05-23 16:02:59

  • 預算460萬元 遵義醫(yī)科大學附屬醫(yī)院采購醫(yī)療設備

    遵義醫(yī)科大學就“遵義醫(yī)科大學附屬醫(yī)院設備購置項目(十九)”發(fā)布招標公告，預算460.08萬元。
    2025-05-23 09:03:25

  • 預算452.79萬元 伊犁州友誼醫(yī)院采購一批醫(yī)療設備

    伊犁州友誼醫(yī)院就“2025年伊犁州友誼醫(yī)院醫(yī)療設備采購(第一批)”發(fā)布招標公告，預算452.79萬元。
    2025-05-14 09:51:41

版權與免責聲明

  • ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
  • ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
  • ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。