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司美格魯肽中國(guó)上市用于糖尿病，“減肥神藥”是否名副其實(shí)？
2024年01月30日 14:42:19 來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：7051

1月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品批文顯示，諾和諾德的司美格魯肽口服片獲批上市，未來(lái)將用于治療2型糖尿病。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】1月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品批文顯示，諾和諾德的司美格魯肽口服片獲批上市，未來(lái)將用于治療2型糖尿病。這款產(chǎn)品是中國(guó)內(nèi)地首個(gè)獲批上市的口服版GLP-1受體激動(dòng)劑。
 
　　GLP-1(胰高糖素樣肽-1)能夠通過(guò)激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌從而降低血糖，延緩胃排空。該產(chǎn)品有望引領(lǐng)中國(guó)口服降糖藥治療的新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，為飽受糖尿病困擾的患者提供高效簡(jiǎn)便的治療方案。
 
　　GLP-1RA屬于大分子藥物，如果口服，從腸道到胃部的過(guò)程中會(huì)被消化降解，所以一般選擇注射用藥。諾和諾德通過(guò)對(duì)制劑進(jìn)行創(chuàng)新，做出口服版藥物，司美格魯肽口服片是一種司美格魯肽和吸收增強(qiáng)劑的聯(lián)合制劑，這種吸收增強(qiáng)劑可以使腸胃中的pH值局部升高，減少胃蛋白酶對(duì)司美格魯肽分子的降解，幫助司美格魯肽分子實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)運(yùn)吸收，提高藥物的生物利用度。
 
　　諾和諾德數(shù)據(jù)顯示，其在全球開(kāi)展的3期臨床研究覆蓋了2型糖尿病的全程管理，共計(jì)11505例患者，驗(yàn)證了司美格魯肽片的療效和安全性，能夠證實(shí)該藥物在降糖效果和減重、降壓、調(diào)脂等方面的能力。在產(chǎn)品于中國(guó)上市之前，司美格魯肽口服片已經(jīng)在2019年9月取得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，被用于治療成人2型糖尿病。
 
　　司美格魯肽雖然是治療糖尿病的藥物，但卻被很多非糖尿病人用于減肥，近年來(lái)被許多減重人士追捧，而且以一種“減肥神藥”的形象在社交媒體上走紅。實(shí)際上，司美格魯肽口服片并沒(méi)有在任何國(guó)家和地區(qū)獲批用于減重。
 
　　司美格魯肽有特定的適用人群，而且雖然目前司美格魯肽在臨床試驗(yàn)中效果良好，但同時(shí)研究也發(fā)現(xiàn)，停止使用后體重會(huì)反彈。這也說(shuō)明司美格魯肽不是一個(gè)一勞永逸的減重解決方案。美國(guó)FDA明確表明，司美格魯肽注射劑僅適用于以下兩類(lèi)患者即BMI > 30 kg/㎡或BMI ≥ 27 kg/㎡ 并伴有顯著合并癥的肥胖/超重患者。
 
　　司美格魯肽可能會(huì)讓患者感覺(jué)，減重變得更容易了。因?yàn)樗久栏耵旊目梢宰屓藗兏旄械斤柛垢胁⒁种剖秤?，這樣就不會(huì)感到饑餓，從而控制了能量攝入。但使用司美格魯肽的同時(shí)，也需要搭配科學(xué)的飲食，因?yàn)橹圃炷芰咳笨诓攀菧p重的關(guān)鍵?；颊邞?yīng)當(dāng)減少對(duì)體重管理不利的食物攝入，比如精加工碳水食物、含有添加糖的食品/飲品、油炸食物、含酒精的飲品等。
 
　　司美格魯肽是有健康風(fēng)險(xiǎn)的，包括胰腺炎、腎衰竭和甲狀腺髓樣癌，也有可能對(duì)發(fā)育中的胎兒造成風(fēng)險(xiǎn)。因此在使用藥物之前，患者應(yīng)當(dāng)咨詢(xún)醫(yī)生，進(jìn)行正規(guī)的問(wèn)診。也正是因?yàn)樗哂性S多嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)和使用時(shí)的副作用，醫(yī)生/營(yíng)養(yǎng)師需要對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，幫助患者在用藥安全且有效的情況下減重。
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