兩項(xiàng)生物分析儀器國家校準(zhǔn)規(guī)范通過立項(xiàng)評(píng)審
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】日前，全國生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)(MTC20)召開2024年國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范立項(xiàng)評(píng)審會(huì)，上海計(jì)量院主導(dǎo)《氨基酸序列分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》《動(dòng)物口鼻式吸入暴露系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范》順利通過評(píng)審。
蛋白質(zhì)/多肽藥物作為一類重要的藥物目前已經(jīng)已廣泛應(yīng)用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等多個(gè)重大疾病的治療領(lǐng)域。隨著基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等技術(shù)的發(fā)展，以及蛋白質(zhì)工程、基因工程等技術(shù)的不斷進(jìn)步，蛋白質(zhì)/多肽藥物的前景非常廣闊，未來將成為藥物治療領(lǐng)域的重要發(fā)展方向。
氨基酸序列分析儀用于測定蛋白質(zhì)/多肽N末端氨基酸序列，評(píng)估蛋白質(zhì)/多肽藥物N末端氨基酸一致性。N末端氨基酸序列是蛋白質(zhì)序列中的起始部分，對(duì)蛋白質(zhì)的折疊、穩(wěn)定性和功能具有重要影響。對(duì)N末端氨基酸序列進(jìn)行分析可以幫助確認(rèn)重組蛋白質(zhì)是否正確地被表達(dá)和修飾，可以幫助重組蛋白疫苗等生物制藥進(jìn)行質(zhì)量控制。因此氨基酸序列分析儀對(duì)于評(píng)估藥效、藥物安全性、批次一致性，以及類似藥相似性水平具有重要意義。
《氨基酸序列分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》確保檢測結(jié)果溯源性、可靠性、可比性，進(jìn)一步提高生物藥物研發(fā)水平、保證其質(zhì)量和安全性，促進(jìn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新競爭力。
動(dòng)物口鼻式吸入暴露系統(tǒng)是一種將動(dòng)物置于特定體積的暴露倉中，通過自主呼吸將藥物的氣溶膠吸入肺部的設(shè)備。該系統(tǒng)是吸入劑臨床前安全評(píng)價(jià)基礎(chǔ)設(shè)備，能夠更真實(shí)地反映吸入劑在人體內(nèi)的暴露情況，并具有良好的氣密性和暴露濃度均一性，有助于確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的一致性和可靠性。此外，動(dòng)物口鼻式吸入暴露系統(tǒng)還可進(jìn)行多種實(shí)驗(yàn)，包括急性染毒、慢性染毒等。
《動(dòng)物口鼻式吸入暴露系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范》有效保障我國吸入制劑藥物安全性評(píng)價(jià)、疾病造模與研究結(jié)果的可靠性。
兩項(xiàng)國家校準(zhǔn)規(guī)范的制定對(duì)于推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展具有重要意義，為相關(guān)領(lǐng)域提供可靠計(jì)量技術(shù)支撐。
( 來源：上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院)
關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時(shí)閱讀專業(yè)資訊
- 科學(xué)家揭示新浮磁場引發(fā)太陽爆發(fā)的關(guān)鍵條件 2025-01-02 16:13:30
- 研究團(tuán)隊(duì)利用二維磁場模型，分析了新浮磁場和暗條的相互作用，重點(diǎn)揭示了新浮磁場的極性、位置和強(qiáng)度對(duì)暗條穩(wěn)定性的影響。
- 2025年科學(xué)儀器關(guān)稅調(diào)整 2025-01-02 10:46:21
- 《進(jìn)口商品暫定稅率表》列出了935項(xiàng)商品的稅則號(hào)列、名稱、2025年最惠國稅率和2025年暫定稅率，涉及儀器設(shè)備包括：冷凍式或噴霧式污泥干燥機(jī)、脫水機(jī)、色譜儀等。
- 可重構(gòu)量子糾纏分配網(wǎng)絡(luò)新方案取得重要進(jìn)展 2024-12-27 14:23:57
- 這一研究成果不僅解決了量子網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展性和靈活性方面的重大挑戰(zhàn)，還為量子密鑰分發(fā)(QKD)、量子遠(yuǎn)程傳態(tài)、分布式量子計(jì)算等量子信息應(yīng)用的一體化網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)提供了有力支持。
- 預(yù)算360.8萬元 綏化市檢驗(yàn)檢測中心采購計(jì)量檢定設(shè)備 2024-12-27 14:18:41
- 近日，綏化市檢驗(yàn)檢測中心委托綏化市政府采購中心組織公開招標(biāo)，采購熒角膜曲率計(jì)用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器等計(jì)量檢定設(shè)備，預(yù)算360.8萬元。
- 預(yù)算8074萬元 西北大學(xué)儀器采購意向 2024-12-27 08:42:33
- 西北大學(xué)計(jì)劃采購氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、原子吸收分光光度計(jì)、全自動(dòng)電位滴定儀、超高分辨場發(fā)射掃描電子顯微鏡等設(shè)備，預(yù)算金額達(dá)8074萬元。
版權(quán)與免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
