國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！?，這些藥企嘗到了“甜頭”
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】2023年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥2023年迎來了出海大爆發(fā)，甚至被業(yè)內(nèi)視為國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”元年。據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年，中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易超過50筆，可統(tǒng)計的交易總金額累計約431.1億美元，同比增長約56%。此外，僅在2023年下半年，就有百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼、億一生物的艾貝格司亭α注射液等4款國產(chǎn)創(chuàng)新藥相繼在歐美上市。
那么，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”后，相關(guān)藥企有無嘗到“甜頭”呢？從目前已披露的2023年年報來看，包括百濟神州、君實生物、信達生物、和黃醫(yī)藥均取得了不錯的收益。
其中，百濟神州全年美股業(yè)績報告顯示，2023年第四季度總收入為6.344億美元，全年總收入為25億美元，上一年同期分別為3.801億美元和14億美元。財報顯示，其研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼(商品名：百悅澤)貢獻巨大，包括海外市場在內(nèi)，2023年澤布替尼全球銷售額達到13億美元，同比增長129%。
君實生物2023年度業(yè)績快報顯示，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣15.4億元，同比增長5.96%。業(yè)績快報顯示，君實生物2023年在美國獲批的PD-1特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)銷售收入不斷增長。
信達生物2023年業(yè)績數(shù)據(jù)稱，公司2023年銷售額達到人民幣62.06億元，同比增長36.2%。全年取得產(chǎn)品收入57.28億元，同比增長38.4%。其中，信迪利單抗注射液(商品名：達伯舒)繼續(xù)保持強勁的銷售表現(xiàn)及穩(wěn)固的市場地位。該產(chǎn)品雖未披露具體銷售數(shù)據(jù)，但此前有數(shù)據(jù)稱，信迪利單抗三季度的營收占整體產(chǎn)品收入約47%。
和黃醫(yī)藥2023年全年業(yè)績顯示，2023年，公司營收為8.38億美元，同比增長96.52%，凈收益為1.01億美元。去年，公司腫瘤和免疫業(yè)務(wù)綜合收入增長223%至5.286億美元，這其中包括確認(rèn)武田首付款中2.8億美元的合作收入，以及取得FDA批準(zhǔn)后3200萬美元的里程碑款收入。2023年1月，和黃醫(yī)藥將主要產(chǎn)品呋喹替尼除中國內(nèi)地、香港及澳門以外的全球權(quán)益授予武田制藥，該筆交易的首付款為4億美元，總額可高達11.3億美元，一度刷新了中國小分子新藥出海授權(quán)交易紀(jì)錄。此外，其自主研發(fā)的藥物呋喹替尼(美國商品名：FRUZAQLA)于2023年11月取得美國FDA批準(zhǔn)，并在美國取得市場銷售額1510萬美元。
不過，有喜也有愁。例如，億帆醫(yī)藥2023年度業(yè)績預(yù)告稱，預(yù)計2023年虧損3.82億元-6.5億元，而上年同期盈利了1.91億元。其在預(yù)告中提到，2023年，公司控股子公司億一生物自主研發(fā)的F-627(艾貝格司亭α注射液)先后在中國、美國成功獲批，但全球市場競爭格局與競爭態(tài)勢發(fā)生重大變化(競品數(shù)量增加及競品價格下降)，呈現(xiàn)不利影響，預(yù)計未來可收回金額不及預(yù)期導(dǎo)致減值，減值金額將由公司聘請的評估機構(gòu)、會計師事務(wù)所進行評估和審計后確定。
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