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一年4300項(xiàng)臨床試驗(yàn)!我國新藥研發(fā)提速
2024年05月21日 14:18:57 來源:化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量:5519

據(jù)悉,5月20日是第20個(gè)國際臨床試驗(yàn)日。我國藥物臨床試驗(yàn)的年度登記總量2021年為3358項(xiàng),2022年為3410項(xiàng),2023年為4300項(xiàng),數(shù)量持續(xù)增長。

  【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】出于對患者生命安全的保護(hù),一個(gè)新藥在進(jìn)入臨床實(shí)踐之前需要先經(jīng)過臨床試驗(yàn),獲得藥理效果和毒理不良反應(yīng)的數(shù)據(jù),同時(shí)也需要得到有效率和生存期的數(shù)據(jù)。那么獲得這些數(shù)據(jù)的有效途徑就是開展臨床試驗(yàn)。
 
  臨床試驗(yàn)是以人體為對象而進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,旨在證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。
 
  據(jù)悉,5月20日是第20個(gè)國際臨床試驗(yàn)日。據(jù)《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》顯示,我國藥物臨床試驗(yàn)的年度登記總量2021年為3358項(xiàng),2022年為3410項(xiàng),2023年為4300項(xiàng),數(shù)量持續(xù)增長。
 
  這些逐年遞增的數(shù)據(jù),不僅顯示出了我國藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展態(tài)勢,也展示了我國在新藥研發(fā)領(lǐng)域的決心和實(shí)力,標(biāo)志著我國新藥研發(fā)的步伐正以前所未有的速度向前邁進(jìn)。
 
  國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)人表示,國家衛(wèi)生健康委近年來在全國支持針對不同疾病的示范性臨床試驗(yàn)研究平臺(tái),并會(huì)同國家藥監(jiān)局等部門不斷完善臨床研究相關(guān)的規(guī)范治理體系。進(jìn)一步優(yōu)化藥品審批流程、提供研發(fā)資金支持以及加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等措施,這些政策的落實(shí)一定程度上減輕了企業(yè)的研發(fā)負(fù)擔(dān),激發(fā)了科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的創(chuàng)新活力,為新藥研發(fā)提供了有力的支撐。
 
  一年4300項(xiàng)臨床試驗(yàn)的壯舉,是我國新藥研發(fā)快速進(jìn)步的縮影,是國家政策導(dǎo)向、科研實(shí)力提升共同作用的結(jié)果。隨著醫(yī)藥事業(yè)的深入發(fā)展,我國新藥研發(fā)的步伐將更加穩(wěn)健,不僅有助于提升國民健康水平,也將為全球醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
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