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上半年超650個(gè)品種過評,復(fù)星醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥等3家均占了27個(gè)!
2024年08月12日 15:44:06 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:3653

2024上半年,國內(nèi)有1927個(gè)受理號通過或視同通過一致性評價(jià),涉及650余個(gè)品種(以產(chǎn)品名稱計(jì)),570余家藥企(以集團(tuán)計(jì))。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】隨著集采常態(tài)化,仿制藥一致性評價(jià)工作正在推進(jìn)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2024上半年,國內(nèi)有1927個(gè)受理號通過或視同通過一致性評價(jià),涉及650余個(gè)品種(以產(chǎn)品名稱計(jì)),570余家藥企(以集團(tuán)計(jì))。
 
  從各家藥企過評數(shù)量來看,復(fù)星醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥、石家莊四藥這3家數(shù)量靠前,均占了27個(gè)。其后是國藥集團(tuán)、齊魯制藥,分別占了25個(gè)、23個(gè)品種。
 
  其中,復(fù)興醫(yī)藥27個(gè)品種包含12個(gè)注射劑、10個(gè)普通片劑/膠囊劑、2個(gè)緩釋片、2個(gè)口服溶液劑及1個(gè)口崩片,集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。目前,復(fù)星醫(yī)藥累計(jì)過評品種數(shù)已超過110個(gè),在已開展的國采中約30個(gè)品種成功中選,得到放量。2024年一季度經(jīng)營業(yè)績報(bào)告顯示,復(fù)興醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收101.57億元,同比下滑6.56%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.1億元,同比下滑38.22%。復(fù)星醫(yī)藥表示,營收下滑,與2024年阿茲夫定片等相關(guān)產(chǎn)品收入同比大幅下降有關(guān)。事實(shí)上,不包含這些相關(guān)產(chǎn)品,復(fù)星醫(yī)藥報(bào)告期內(nèi)的營收同比有所增長。其中,注射用曲妥珠單抗(國內(nèi)商品名:漢曲優(yōu))、斯魯利單抗注射液(國內(nèi)商品名:漢斯?fàn)?、奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊(國內(nèi)商品名:奧康澤)等重點(diǎn)品種收入保持快速增長,重點(diǎn)創(chuàng)新品種收入保持快速增長,收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。
 
  國藥集團(tuán)25個(gè)品種包含15個(gè)注射劑、6個(gè)普通片劑、1個(gè)吸入劑、1個(gè)緩釋片、1個(gè)口服溶液劑及1個(gè)滴眼劑,集中在全身用抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)及代謝藥等治療領(lǐng)域。據(jù)悉,目前國藥集團(tuán)總過評品種數(shù)量已超過90個(gè)。2023年年報(bào)顯示,國藥集團(tuán)營業(yè)收入超6800億元,增幅超7.5%;利潤總額超285億元,增幅超9%。
 
  齊魯制藥23個(gè)品種包含13個(gè)普通片劑/膠囊劑、6個(gè)注射劑、2個(gè)干混懸劑、1個(gè)顆粒劑及1個(gè)緩釋片,集中在全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。目前齊魯制藥總過評品種數(shù)已超過170個(gè),在已開展的國采中累計(jì)中選60余個(gè)品種。2022年,齊魯制藥實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元,值得一提的是,該藥企在出口方面也非常亮眼。據(jù)悉,公司在國內(nèi)藥品總體出口下降的背景下,2023年1-7月份出口額達(dá)到5.65億美元,其中,人用制劑實(shí)現(xiàn)出口額7.7億元,同比增長22%。5月,齊魯制藥吉非替尼片(伊瑞可®)在美國市場銷售,成為美國頭家上市在售的吉非替尼片仿制藥。6月,抗腫瘤治療藥物順鉑注射液獲FDA特許批準(zhǔn)在美國快速上市,這是中國藥企頭次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)。迄今齊魯制藥實(shí)現(xiàn)24個(gè)制劑產(chǎn)品對美出口,15個(gè)制劑出口歐洲,產(chǎn)品銷往全球90多個(gè)國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。
 
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