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減半急性疼痛,20年來首個無成癮風險止痛藥遞交上市申請
2024年08月22日 16:25:57 來源:化工儀器網(wǎng) 點擊量:5096

7月30日,美國醫(yī)藥公司Vertex 宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理VX-548的新藥上市申請。如成功上市,VX-548將成為二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】 現(xiàn)有的止痛藥物,尤其是廣泛使用的阿片類藥物,雖然能有效緩解疼痛,但其弊端不容忽視。阿片類藥物具有成癮性,長期使用易導(dǎo)致患者產(chǎn)生依賴,停藥后可能出現(xiàn)戒斷癥狀,嚴重影響患者的心理健康和生活質(zhì)量。其次,這些藥物可能引發(fā)一系列副作用,如呼吸抑制、便秘、惡心嘔吐等,增加了患者的身體負擔。因此,現(xiàn)有止痛藥物存在的弊端亟待解決,新型無成癮風險止痛藥如VX-548的研發(fā)和推廣顯得尤為重要。
 
  7月30日,美國醫(yī)藥公司Vertex 宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理VX-548的新藥上市申請。據(jù)悉,VX-548與維柯丁(也被稱為維可定,是一種藥物,英文名Vicodin,這種藥物主要由對乙酰氨基酚和氫可酮兩種成分組成)均能使患者的疼痛減輕約3分,但VX-548無上癮風險。如成功上市,VX-548將成為二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物。
 
  2024年1月30日,Vertex公布了有關(guān)兩項臨床試驗的結(jié)果,兩項研究共招募了1100名左右曾經(jīng)接受腹部整形手術(shù)和拇囊炎切除手術(shù)的患者參與實驗,受試者分別接受安慰劑、VX-548和對乙酰氨基酚的治療。實驗結(jié)果顯示,VX-548與維柯丁均能使患者的疼痛減輕約3分,但VX-548無上癮風險。
 
  疼痛發(fā)作機制是一個復(fù)雜的過程,主要涉及到神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)。當身體局部受到外部刺激(如機械傷害、高溫、化學(xué)刺激等)或內(nèi)部損傷(如炎癥、腫瘤等)時,神經(jīng)末梢上的傷害性感受器會被激活。這些感受器將疼痛信號轉(zhuǎn)化為神經(jīng)沖動,并通過神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)迅速傳遞到脊髓和大腦。在大腦皮層中,這些信號被識別為疼痛感覺,從而引發(fā)我們對疼痛的反應(yīng)。這一過程中,多級神經(jīng)元的參與確保了疼痛信號的準確傳遞和及時反應(yīng)。
 
  全球慢性疼痛患者數(shù)量龐大,并且這一數(shù)字還在持續(xù)增長。據(jù)國際疼痛協(xié)會統(tǒng)計,全球約有38%的人口正在經(jīng)歷慢性疼痛,這一比例表明慢性疼痛已成為全球性的健康問題。例如,在中國,慢性疼痛患者已超過3億人,并且每年以1000萬至2000萬的速度增長。慢性疼痛可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)焦慮、抑郁等心理問題,甚至影響工作、學(xué)習(xí)和社交活動。長期忍痛還可能導(dǎo)致更嚴重的健康問題,如慢性疲勞、睡眠障礙和免疫功能下降等。
 
  Vertex公司也在測試VX-548對慢性疼痛的效果,科學(xué)家認為該藥物對慢性疼痛也可能有效。此外,還有其他公司正在開發(fā)針對NaV1.8或NaV1.7的疼痛治療藥物,這表明該領(lǐng)域具有廣泛的研究和應(yīng)用前景。
 
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