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抗凝藥物市場銷售額將突破400億美元,國內(nèi)藥企爭相布局新型口服抗凝藥
2024年10月26日 11:57:31 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:3061

數(shù)據(jù)顯示,2022年全球抗凝藥物市場銷售額達到了293.3億美元,預(yù)計2029年將達到409億美元,年復(fù)合增長率(CAGR)為4.8%(2023-2029)。中國市場在過去幾年增長快速,隨著人口老齡化加劇,血栓患者數(shù)量的增加,預(yù)計國內(nèi)抗凝藥物市場空間廣闊。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】抗凝血藥是一類能阻止血液凝固的藥物,常用于房顫、深靜脈血栓、肺栓塞、缺血性腦梗死等血栓栓塞性疾病的預(yù)防和治療,市場規(guī)模龐大。數(shù)據(jù)顯示,2022年全球抗凝藥物市場銷售額達到了293.3億美元,預(yù)計2029年將達到409億美元,年復(fù)合增長率(CAGR)為4.8%(2023-2029)。中國市場在過去幾年增長快速,隨著人口老齡化加劇,血栓患者數(shù)量的增加,預(yù)計國內(nèi)抗凝藥物市場空間廣闊。
 
  面向可觀的市場,國內(nèi)外藥企正積極布局。其中,華法林是一種經(jīng)典的被廣泛使用的抗凝血藥,其機制是通過抑制維生素K及其2,3-環(huán)氧化物(維生素K環(huán)氧化物)的相互轉(zhuǎn)化而發(fā)揮抗凝作用。作用于依賴維生素K合成的凝血因子—— Ⅱ?Ⅶ? Ⅸ? X,蛋白C和S。
 
  隨著科技的進步,新型口服抗凝藥(NOAC)隨之誕生,不過它不像華法林等傳統(tǒng)抗凝藥那樣作用于多個凝血因子,而是僅抑制某一個凝血因子,目前,新型口服抗凝藥物特指新研發(fā)上市的口服Ⅹa因子和Ⅱa直接抑制劑,前者包括阿哌沙班、利伐沙班、艾多沙班等,后者有達比加群。國內(nèi)眾多仿制藥企業(yè)都在積極布局新型口服抗凝藥。
 
  例如,由百時美施貴寶公司和輝瑞公司聯(lián)合研制開發(fā)的阿哌沙班在國內(nèi)于2013年1月獲批進入中國以來,銷售額增勢強勁,也吸引眾多仿制藥的“圍剿”,涉及東陽光藥業(yè)、華海藥業(yè)、南京潤諾等藥企,受此影響,阿哌沙班國內(nèi)價格大幅降低,原研藥市場份額也被大幅擠壓。數(shù)據(jù)顯示,截至目前,已有超30家本土企業(yè)的阿哌沙班仿制藥獲批上市。
 
  利伐沙班原研藥由拜耳、強生聯(lián)合開發(fā),2009年3月在中國獲批上市,商品名為拜瑞妥。數(shù)據(jù)顯示,2022年,國內(nèi)城市公立、縣級公立利伐沙班的銷售額為人民幣17.51億元。該藥也迎來多家仿制藥企業(yè)的關(guān)注,力生制藥今年2月20日公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利伐沙班片10mg、15mg、20mg規(guī)格的《藥品注冊證書》,該藥品通過藥品上市許可申請。目前,除了力生制藥以外,利伐沙班國內(nèi)生產(chǎn)商另有帝益藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥等。
 
  艾多沙班是由第一三共開發(fā)的一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝藥物,主要用于預(yù)防非瓣膜性房顫成人患者卒中和體循環(huán)栓塞。財報顯示,該藥2022年全球銷售額達2222億日元(約合人民幣111億元,按即時匯率換算)。在國內(nèi),該藥2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額約2.5億元,同比增幅達181.37%,產(chǎn)品潛力十足。2022年9月,先聲藥業(yè)的甲苯磺酸艾多沙班片獲批上市,為國內(nèi)首仿+首家過評,隨后,還有魯南制藥集團、珍寶島等藥企的產(chǎn)品獲批上市。
 
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