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2027年藥械出口額超500億!上海發(fā)布行動方案,提升生物藥企國際競爭力
2024年11月01日 14:16:28 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:3853

為進一步提升上海市生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力,推進滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市,近日上海市發(fā)布《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案(2024—2027年)》。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】為進一步提升上海市生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力,推進滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市,近日上海市發(fā)布《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案(2024—2027年)》。
 
  方案明確,面向海外市場,加強創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),通過自建或聯(lián)建國際營銷網(wǎng)絡、海外權(quán)益授權(quán)許可、國際組織采購、援建援助等方式,加快滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品拓展國際市場。到2027年,上海市生物醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展能力進一步提升,藥械產(chǎn)品出口額超過500億元,海外市場銷售額超過100億元的企業(yè)達到2—3家。
 
  方案明確五項重點任務,包括加強具有國際競爭力的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)、加快本土跨國企業(yè)培育、推動創(chuàng)新型中小企業(yè)國際化發(fā)展、促進創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進入國際市場、優(yōu)化企業(yè)國際化發(fā)展環(huán)境。
 
  其中在加強具有國際競爭力的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)方面,方案指出,支持生物醫(yī)藥企業(yè)在合成生物學、細胞和基因治療、核酸藥物、腦機接口、AI+醫(yī)藥等國際前沿領(lǐng)域和新賽道加強前瞻布局,提升早期研發(fā)等創(chuàng)新能力。支持上海市企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品,申請通過美國國家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監(jiān)管機構(gòu)注冊上市。
 
  在促進創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進入國際市場方面,方案指出,鼓勵開展海外權(quán)益授權(quán)許可;支持參加國際大宗采購;支持參與國際援助援建。如方案明確搭建交流平臺,促進跨國企業(yè)與創(chuàng)新型企業(yè)對接合作。支持企業(yè)將滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的海外權(quán)益授權(quán)許可給跨國企業(yè),借助其研發(fā)能力和營銷網(wǎng)絡等資源,開展臨床試驗、申報注冊、入院銷售等工作,加速創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市。
 
  方案還提出優(yōu)化企業(yè)國際化發(fā)展環(huán)境。其中明確加強臨床試驗、實驗動物等公共服務平臺建設,為國內(nèi)外企業(yè)在滬開展早期研發(fā)和臨床試驗等提供支撐。加快建設上海市“一帶一路”綜合服務中心、RCEP企業(yè)服務咨詢站、虹橋海外發(fā)展服務中心等國際化發(fā)展功能平臺。培育一批國際化CRO、檢驗檢測等市場化專業(yè)服務機構(gòu),支持相關(guān)機構(gòu)在目的地國家和地區(qū)深耕發(fā)展,為企業(yè)海外發(fā)展提供服務。加快上海市創(chuàng)新生物制品、醫(yī)療機器人質(zhì)檢中心建設,提升市食品藥品檢驗研究院、市醫(yī)療器械檢驗研究院檢驗檢測能力。支持第三方檢驗檢測機構(gòu)獲得國際主流監(jiān)管機構(gòu)認可資質(zhì)。積極引進國際權(quán)威檢驗檢測認證機構(gòu)。推進重點專業(yè)服務領(lǐng)域制度型開放,推動法律、專利、稅務等專業(yè)服務機構(gòu)多渠道全球化布局。促進律師事務所、仲裁機構(gòu)和調(diào)解組織與生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)系交流,共同推動上海成為創(chuàng)新藥械產(chǎn)品國際商事爭議解決優(yōu)選地。支持倉儲、運輸、維保等保障服務企業(yè)拓展海外業(yè)務。
 
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