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超150億吸入制劑市場，吸引藥企加碼布局
2024年11月07日 16:13:06
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3606
11月7日，海思科公告，其子公司西藏海思科制藥有限公司和四川海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，HSK39004吸入粉霧劑擬用于慢性阻塞性肺疾病治療的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗獲受理。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】11月7日，海思科公告，其子公司西藏海思科制藥有限公司和四川海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，HSK39004吸入粉霧劑擬用于慢性阻塞性肺疾病治療的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗獲受理。
公開資料顯示，慢性阻塞性肺疾病，英文簡稱“COPD”，是一種以持續(xù)性、進行性加重的氣流阻塞為特征的常見慢性呼吸道疾病。據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，我國近1億人患有慢阻肺，這種疾病已經(jīng)嚴重威脅我國居民的健康。
在國內(nèi)，慢阻肺病防治問題正日益得到重視。《健康中國行動——慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動實施方案(2024—2030年)》提出，到2030年，慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，慢性呼吸系統(tǒng)疾病基層篩查能力及規(guī)范化管理水平顯著提升，70歲及以下人群慢性呼吸系統(tǒng)疾病死亡率下降到8.1/10萬及以下。
近年來，包括治療慢阻肺病在內(nèi)的中國吸入制劑市場規(guī)?？傮w呈快速增長趨勢，2018-2023年銷售額復(fù)合增長率為7.62%；2023年銷售額超過150億元，預(yù)計未來市場規(guī)模仍將保持高速增長。目前，慢阻肺病患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求，吸引了諸如海思科等藥企加碼布局。
據(jù)介紹，HSK39004吸入粉霧劑是海思科自主研發(fā)的全新的具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》的通告(2020年第44號)中化學(xué)藥品注冊分類的規(guī)定，本品屬于化學(xué)藥品1類。
臨床前研究結(jié)果顯示，HSK39004在離體氣管環(huán)和體內(nèi)疾病模型中表現(xiàn)出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款具有開發(fā)潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。
海思科于2024年7月獲得了HSK39004吸入混懸液“慢性阻塞性肺疾病”適應(yīng)癥《臨床試驗通知書》(受理號：CXHL2400488/CXHL2400489，公告編號：2024-070)。本次開發(fā)其吸入粉霧劑，可拓展覆蓋更廣泛的用藥人群，滿足更多臨床用藥需求，為患者提供更多的用藥方案。
公開資料顯示，海思科是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司，公司秉承“以奮斗之心、與生命同行”之理念，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為客戶提供創(chuàng)新特色?？祁I(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。
目前，海思科自主研發(fā)商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選1類新藥共有10多個，篩選階段項目30余項，預(yù)計至2026年公司將有7個產(chǎn)品在審批，覆蓋超10個適應(yīng)癥。
2024年三季報顯示，公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入約為27.51億元，同比增長15.41%；對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤約為3.82億元，同比增長90.2%。
截至2024年11月6日收盤，海思科報收于36.37元，下跌0.76%，換手率0.7%，成交量3.72萬手，成交額1.35億元。
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