眾生藥業(yè)、百濟神州、君實生物等不少藥企創(chuàng)新藥進入兌現(xiàn)階段
近年來，在國家利好政策的支持下，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道，不少藥企創(chuàng)新藥進入兌現(xiàn)階段。
以眾生藥業(yè)為例，有機構表示，看好流感藥昂拉地韋獲批上市后的銷售放量，看好GLP-1R/GIPR 雙靶點減重/降糖藥海外授權潛力，公司進入創(chuàng)新藥布局兌現(xiàn)階段。
眾生藥業(yè)在2024年12月26日互動平臺上表示，目前昂拉地韋片正在審評審批階段，并按照CDE要求正常推進中。資料顯示，昂拉地韋為國內在研PB2 蛋白抑制劑，相對其他機制藥物具備差異化優(yōu)勢，有望對其他機制耐藥毒株保持有效性；從臨床數(shù)據(jù)來看，3 期臨床表明昂拉地韋相對當前主流抗流感藥物奧司他韋在流感癥狀緩解時間、發(fā)熱緩解時間等方面均具備一定優(yōu)勢。
從市場規(guī)模看，2023 年國內主流流感藥奧司他韋和瑪巴洛沙韋合計銷售額達85 億元，公司昂拉地韋上市銷售后有望憑借差異化機制占據(jù)一定市場優(yōu)勢。
眾生藥業(yè)的GLP-1R/GIPR 雙靶點雙周制劑RAY1225 已在2 期階段，有望于2025 年進入3 期臨床階段。2024年11月21日眾生藥業(yè)公告宣布，RAY1225注射液，用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗(REBUILDING-1)完成PartA子研究的數(shù)據(jù)庫清理和鎖定，獲得頂線分析結果，達到主要終點，并在減重達標率和多種心血管和代謝危險因素改善方面均顯著優(yōu)于安慰劑。
除了眾生藥業(yè)，百濟神州、君實生物、百奧泰、艾力斯、榮昌生物等不少藥企創(chuàng)新藥也迎來收獲期。
其中，百濟神州目前已有3款自研藥物上市，另外還有14款合作或引入的產(chǎn)品已商業(yè)化，臨床管線方面，有34項在研項目。據(jù)悉，百濟神州大單品澤布替尼表現(xiàn)出色。數(shù)據(jù)顯示，澤布替尼2024年第三季度全球銷售額為6.90億美元。具體來看，澤布替尼在美國的銷售額達5.04億美元，同比增長87%；在歐洲的銷售額達0.97億美元，同比增長217%。該產(chǎn)品2024年前三個季度全球銷售額達18.16億美元。
百濟神州方面還表示，公司正在擴大腫瘤產(chǎn)品管線，2024年前三季度已有8個新分子實體(NME)進入臨床開發(fā)階段，其中第三季度就有4個，全年有望實現(xiàn)超過10個NME進入臨床的目標。業(yè)內表示，隨著在研產(chǎn)品陸續(xù)有新的進展，已上市產(chǎn)品亦逐漸放量，“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州或迎來扭虧為盈的拐點。
君實生物致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，依托全球一體化源頭創(chuàng)新研發(fā)能力，公司已構建起涵蓋超過50款創(chuàng)新藥物的多層次產(chǎn)品管線。
君實生物在創(chuàng)新藥領域也不斷迎來好消息。如2025年1月6日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗pd-1單抗藥物特瑞普利單抗用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療的適應癥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(nmpa)同意，由附條件批準轉為常規(guī)批準。
資料顯示，特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由公司發(fā)起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。截至目前，特瑞普利單抗已在中國內地獲批10項適應癥。
再如艾力斯創(chuàng)新藥銷售正在不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，公司實現(xiàn)營收15.76億元，同比增長110.57%；歸母凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。其銷售持續(xù)放量，來源主力產(chǎn)品伏美替尼。業(yè)內表示，伏美替尼在肺癌領域，第三代EGFR-TKI的治療潛力遠不止EGFR敏感突變NSCLC一線、EGFR T790M突變陽性NSCLC二線，這兩個獲批的適應癥。目前，艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的臨床潛力，以擴大其臨床適用范圍。
當前國內創(chuàng)新藥正在快速發(fā)展，不少藥企逐漸迎來創(chuàng)新藥收獲期。據(jù)悉，不少公司在調研中表示，對國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的前景充滿信心，將繼續(xù)專注主業(yè)，加強創(chuàng)新突破，積極以高水平研發(fā)、高質量產(chǎn)品、高效率管理促進公司成長，不斷提升經(jīng)營業(yè)績，把“提質增效重回報”落到實處。
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