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中藥行業(yè)新藥研發(fā)熱情被激發(fā)，有企業(yè)計劃到2026年將上市20個新藥
2025年03月13日 15:27:48
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3307
2024年，國家藥監(jiān)局共批準12個中藥新藥上市，較2023年增加了3個。而2025年伊始，中藥新藥研發(fā)領域便喜訊頻傳，華潤三九的益氣清肺顆粒、神威藥業(yè)的芍藥甘草顆粒等也已相繼獲批上市。
在國家大力發(fā)展中醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下，我國中藥市場持續(xù)向好，中藥創(chuàng)新也在進一步加速。據(jù)了解，2024年，國家藥監(jiān)局共批準12個中藥新藥上市，較2023年增加了3個。而2025年伊始，中藥新藥研發(fā)領域便喜訊頻傳，華潤三九的益氣清肺顆粒、神威藥業(yè)的芍藥甘草顆粒等也已相繼獲批上市。
中藥新藥的不斷涌現(xiàn)，是目前國內大批藥企正通過理論創(chuàng)新重塑中醫(yī)藥認知體系，通過科技創(chuàng)新突破制劑工藝瓶頸，通過產業(yè)創(chuàng)新構建"醫(yī)教研產"一體化生態(tài)，在中藥創(chuàng)新企上不斷發(fā)力的體現(xiàn)。未來，中藥產品的創(chuàng)新將成為行業(yè)發(fā)展的重要趨勢，而大批中藥企業(yè)將迎來收獲期。
據(jù)了解，其實當前部分藥企在中藥創(chuàng)新領域成果已逐漸顯現(xiàn)。如康緣藥業(yè)，2020年至今年2月已累計獲批了6款中藥新藥。2025年3月4日，康緣藥業(yè)公告，收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的固本消疹顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥品適應癥用于慢性自發(fā)性蕁麻疹衛(wèi)表不固證。
2月17日，康緣藥業(yè)提交了瀉白顆粒中藥3.1類新藥的上市申請獲得CDE承辦。資料顯示，瀉白顆粒的適應癥或功能主治為小兒肺熱咳喘證。
目前，康緣藥業(yè)還有多款中藥新藥報產在審，其中龍七膠囊主要用于治療肺癌之痰瘀阻肺證所致的咳嗽、咯痰、痰血、氣喘(氣急)、胸悶、胸痛等癥狀，并能緩解疼痛，縮小或穩(wěn)定腫瘤，延長無疾病進展生存期，提高生存質量；參蒲盆安顆粒主要用于治療盆腔炎性疾病后遺癥，特別是慢性盆腔痛(濕熱瘀阻證)；玉女煎顆粒適用于胃熱陰虛引起的煩熱干渴、頭痛、牙痛、牙齦出血、舌紅苔黃且干等癥狀，還能治療消渴和消谷善饑等病癥。
2025年初，以嶺藥業(yè)宣布自主研發(fā)的1類中藥創(chuàng)新藥“芪防鼻通片”獲藥監(jiān)局批準上市，這是其獲批的第15個創(chuàng)新專利中藥。公開資料顯示，芪防鼻通片主要用于治療持續(xù)性變應性鼻炎(俗稱過敏性鼻炎)，改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等。
以嶺藥業(yè)近年來通過"理論+科技+產業(yè)"的三維創(chuàng)新模式，也正在加速構建自己的中藥創(chuàng)新生態(tài)體系。現(xiàn)已催生出通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等15個獨家專利中藥，其中11個列入國家醫(yī)保目錄，5個進入基藥目錄。目前，以嶺藥業(yè)還在加速布局未來。其計劃到2026年將研制上市20個創(chuàng)新中藥，建設20個國際聯(lián)合實驗室，推動30個產品進入歐美主流市場。這家傳承千年中醫(yī)藥智慧、擁抱現(xiàn)代科技創(chuàng)新的企業(yè)，正在為全球健康產業(yè)書寫中國答卷。
此外，華潤三九也在積極承擔中藥產業(yè)鏈高質量發(fā)展的國家任務，系統(tǒng)推進中藥全產業(yè)鏈建設。近年來也已有多款新藥獲批，如2024年公司有3款中藥獲批上市，分別為3.1類新藥苓桂術甘顆粒、溫經(jīng)湯顆粒、芍藥甘草顆粒。2025年初，華潤三九益氣清肺顆粒獲批上市，為公司頭個中藥3.2類新藥，該藥具有益氣養(yǎng)陰、健脾和中、清熱祛濕之功效，用于疫病后康復期綜合癥狀。
展望未來，隨著科技的不斷進步，政策的持續(xù)利好，中藥企業(yè)的新藥研發(fā)熱情有望進一步被激發(fā)，而中藥產業(yè)也有望迎來更加輝煌的發(fā)展階段。
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