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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第30號(hào)）

2025年08月29日 10:39:32 來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 點(diǎn)擊量：2538

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第30號(hào)）。

　　經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等12家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，共17家企業(yè)生產(chǎn)的28批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
 
　　一、經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為澳美制藥廠生產(chǎn)的5批次夫西地酸乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度。
 
　　二、經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為萬(wàn)特制藥(海南)有限公司生產(chǎn)的2批次氯雷他定糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。
 
　　三、經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次磷酸鈉鹽口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為相對(duì)密度。
 
　　四、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西西岳制藥有限公司生產(chǎn)的2批次托西酸舒他西林膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。
 
　　五、經(jīng)無(wú)錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的1批次乙酰半胱氨酸泡騰片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
 
　　六、經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的2批次二十五味珊瑚丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。
 
　　七、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北民康制藥有限公司生產(chǎn)的2批次七厘散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
 
　　八、經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北瑞華制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的4批次清氣化痰丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。
 
　　九、經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川益祥康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次赤芍不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
 
　　十、經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國(guó)市安興中藥飲片有限公司、河北康盛華藥業(yè)有限公司、河北悅康志德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別；標(biāo)示為遼寧龍參健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為其他有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量、總還原糖。
 
　　十一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇和生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次龍膽不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)。
 
　　十二、經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西信健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次野菊花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
 
　　十三、經(jīng)山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次梔子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
 
　　對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
 
　　特此通告。
 
　　國(guó)家藥監(jiān)局
 
　　2025年8月25日
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