化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>行業(yè)百態(tài)>正文

國家標(biāo)準(zhǔn)《高通量基因測序儀性能測定方法》公開征求意見

2025年10月06日 09:09:46 來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點擊量：9140

我國《高通量基因測序儀性能測定方法》國家標(biāo)準(zhǔn)正公開征求意見。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋主流測序技術(shù)平臺，規(guī)范從樣本到數(shù)據(jù)的全流程技術(shù)要求，預(yù)期將提升測序數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可比性，為科研、臨床及產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供重要技術(shù)支撐。

　　近日，國家標(biāo)準(zhǔn)計劃《高通量基因測序儀性能測定方法》已形成征求意見稿，現(xiàn)面向社會公開征求意見。該標(biāo)準(zhǔn)由全國儀器分析測試標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(TC481)歸口，主管部門為科學(xué)技術(shù)部。
 

 

　　該標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位包括中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心、中國食品藥品檢定研究院、深圳華大智造科技股份有限公司、北京林電偉業(yè)電子技術(shù)有限公司。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高通量基因測序儀的性能測定方法，適用于以聯(lián)合探針錨定聚合測序法、可逆末端終止測序法、半導(dǎo)體測序法等為主要技術(shù)原理的并行測序高通量基因測序儀。
 
　　高通量測序儀作為生命科學(xué)領(lǐng)域的核心工具，其應(yīng)用已深入基因組學(xué)、遺傳病診斷、腫瘤基因突變檢測、病原微生物鑒定等多個領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)高通量基因測序儀年新增裝機量從2020年的約600臺增長至2024年的1800臺，市場應(yīng)用規(guī)模顯著擴大。
 
　　然而，目前國家層面缺乏針對整機性能的標(biāo)準(zhǔn)化測試方法，導(dǎo)致儀器性能評價缺乏統(tǒng)一依據(jù)。不同廠商和用戶常采用自定義方法進行評估，致使設(shè)備間數(shù)據(jù)難以比較，質(zhì)量控制一致性不足，對科研數(shù)據(jù)的可靠性及臨床結(jié)果的可互認(rèn)性造成影響。該標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在解決當(dāng)前性能評價無標(biāo)可依的困境。
 
　　標(biāo)準(zhǔn)制定過程中參考了GB/T 30989《高通量基因測序技術(shù)規(guī)程》、GB/T 35537《高通量基因測序結(jié)果評價要求》、YY/T 1723-2020《高通量基因測序儀》以及國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 20397-2:2021等相關(guān)技術(shù)文件。
 
　　預(yù)期該標(biāo)準(zhǔn)的實施將產(chǎn)生多方面的社會效益。在技術(shù)層面，將填補國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白，為儀器制造、應(yīng)用與質(zhì)量控制提供完整規(guī)范，保障測序數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。在臨床層面，有望提升遺傳病、腫瘤和傳染病等基因檢測結(jié)果的一致性與可信度，為精準(zhǔn)醫(yī)療提供支撐。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，將推動行業(yè)技術(shù)規(guī)范統(tǒng)一，促進產(chǎn)品質(zhì)量提升，依據(jù)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，助力基因檢測產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，該產(chǎn)業(yè)2022年規(guī)模已達240億元，年增長率保持在18%至20%。
 
　　該標(biāo)準(zhǔn)的建立將為用戶設(shè)備選型、驗收與質(zhì)控提供明確依據(jù)，并為行業(yè)監(jiān)管提供技術(shù)支撐，最終推動我國基因檢測產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。
 
　　素材來源：全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+

  • 預(yù)算651萬 河北大學(xué)采購國產(chǎn)科研設(shè)備儀器

    近日，河北大學(xué)就“重大教學(xué)科研設(shè)備儀器更新項目國產(chǎn)設(shè)備(七)”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為651萬元。
    2025-10-29 10:07:32

  • 2026年中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會青年科學(xué)家獎公示

    日前，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會發(fā)布《2026年中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會青年科學(xué)家獎評選結(jié)果公示》。
    2025-10-27 14:32:06

  • 華大智造澄清造車傳聞：實為“用車”作移動平臺，主業(yè)仍聚焦生命科技

    近日，華大智造澄清“下場造車”傳聞，表示實為“用車”作為移動平臺，其核心設(shè)備已應(yīng)用于醫(yī)療檢測、考古等多類特種車輛。公司強調(diào)業(yè)務(wù)始終...
    2025-10-27 11:59:40

  • 10x Genomics起訴Illumina專利侵權(quán) 基因測序巨頭法庭交鋒

    10x Genomics聯(lián)合兩家授權(quán)伙伴對Illumina提起兩起專利訴訟，指控其侵犯九項空間生物學(xué)和單細(xì)胞測序?qū)＠?。原告要求法?..
    2025-10-27 11:39:07

  • 預(yù)算305萬 內(nèi)蒙古大學(xué)再采購細(xì)胞生物學(xué)平臺設(shè)備

    近日，內(nèi)蒙古大學(xué)就“草原家畜種質(zhì)創(chuàng)新與繁育基地-09細(xì)胞生物學(xué)平臺設(shè)備采購”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為305.5萬元。
    2025-10-27 10:29:49

  • 預(yù)算497萬 內(nèi)蒙古大學(xué)采購微量分光光度計等儀器

    近日，內(nèi)蒙古大學(xué)就“草原家畜種質(zhì)創(chuàng)新與繁育基地-08微量分光光度計等儀器設(shè)備采購”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為497.46萬元。
    2025-10-27 10:22:54

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
微量快速檢測：賦能石化與?；沸袠I(yè)安全與效益雙提升
關(guān)閉