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紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供H3724環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑

商品品牌：ACE test愛斯

型號(hào)：H3724

H3724環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 商品描述： 

本品由枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌

量為5×10的5次方~5×10的6次方cfu/片。D值為2.6～5.8分鐘。在環(huán)氧乙烷濃度量為600mg/L±30mg/L,溫度

為54℃±2℃，相對(duì)濕度為60%±10%條件下，存活時(shí)間≥7.8分鐘，殺滅時(shí)間≤58分鐘。

商品原理：

1、本品為環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑，菌種采用USP31（美國藥典31版）和ISO-11138（標(biāo)準(zhǔn)化組織）的Bacilus atrophaeus ATCC 9372..

2、如果滅菌處理不*，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH指示藥）則繁殖，代謝成酸，pH值降低，培養(yǎng)液顏色由紅色變成黃色。如果滅菌處理*，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持紅色不變。

3、本品蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物，*適用于環(huán)氧乙烷滅菌。

4、本品表面的標(biāo)簽持有化學(xué)指示的性能，便于確認(rèn)有否經(jīng)滅菌處理。

H3724環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑使用方法：

1、在ACE test 表面的標(biāo)簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項(xiàng)。（如：滅菌處理日期、位置等）

2、將ACE test數(shù)支分別橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌*的位置。

3.滅菌處理后，將本品取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑變成黑色后，放置15分鐘以上冷卻至室溫。

4、將*冷卻后的本品垂直放入夾子中，使塑料管底部*安定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準(zhǔn)備完畢。請(qǐng)確認(rèn)紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時(shí)培養(yǎng)。

5、請(qǐng)?jiān)?5℃～39℃溫度間將本品豎著進(jìn)行培養(yǎng)。為了便于對(duì)照，請(qǐng)用同一批號(hào)未使用的本品，在玻璃管夾破后，同事進(jìn)行培養(yǎng)。

使用范圍：

用于測定環(huán)氧乙烷滅菌器對(duì)細(xì)菌芽孢的殺滅能力，以驗(yàn)證其滅菌性能是否符合原設(shè)計(jì)規(guī)定及環(huán)氧乙烷滅菌效果的監(jiān)測。

結(jié)果判定：

1、培養(yǎng)48小時(shí)后，培養(yǎng)基顏色由原來紅色變成黃色，說明滅菌過程不*。

2、若培養(yǎng)基顏色保持紅色不變，請(qǐng)繼續(xù)培養(yǎng)2天，若無變色，則可判斷滅菌*。

3、只有對(duì)照管為陽性其生物檢測結(jié)果才算有效，對(duì)照用的本品的培養(yǎng)液顏色必定有紅色變成黃色

商品特征：

★不需要無菌操作，培養(yǎng)簡單

★在24個(gè)月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)

★根據(jù)標(biāo)簽的化學(xué)指示劑變化，可確認(rèn)是否滅菌*

★經(jīng)24小時(shí)、48小時(shí)或4天培養(yǎng)，可確認(rèn)滅菌效果，并且信賴度高

★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）

★依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造

H3724環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑技術(shù)參數(shù)：

用途∶環(huán)氧乙烷滅菌 

  指標(biāo)菌∶ Bacillus atrophaeus 

  芽孢數(shù)∶1×106以上 

  蓋子顏色∶綠 

  包裝∶100支／盒

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