我們擁有多名系統(tǒng)服務(wù)高級工程師,所有工程師都接收過FDA GLP理論培訓(xùn),并在長期工作中積累了豐富的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。我們的工程師長期為高標(biāo)準(zhǔn)GLP實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù),承擔(dān)并負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的軟件硬件的質(zhì)量工程工作,包括各類儀器和軟件的驗(yàn)證、維護(hù),并為實(shí)驗(yàn)室建立起完整的GLP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量框架系統(tǒng)。我們的工程師全程參與各種軟件硬件從質(zhì)量驗(yàn)證計(jì)劃的起草到實(shí)際的操作,所做的各類驗(yàn)證項(xiàng)目接受過諾華、禮來、默克等各大公司的質(zhì)量保證人員的審計(jì),能夠很好滿足企業(yè)質(zhì)量保證人員的要求。
我們提供的服務(wù)內(nèi)容包含:
提供用戶需求(URS)文檔
提供功能標(biāo)準(zhǔn)(FS)文檔
提供設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)或配置規(guī)范(CS)服務(wù)
提供工場驗(yàn)收測試(FAT)服務(wù)
提供現(xiàn)場驗(yàn)收候測試(SAT)服務(wù)
提供安裝確認(rèn)(IQ)服務(wù)
提供運(yùn)行確認(rèn)(OQ)服務(wù)
提供性能確認(rèn)(PQ)服務(wù)
提供追蹤矩陣(RTM)服務(wù)
提供驗(yàn)證報(bào)告(BCP)服務(wù)
提供用戶使用標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程(SOP)服務(wù)