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純蒸汽檢測

2024-12-05

產(chǎn)      地:
暫無
所在地區(qū):
上海上海市
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  純蒸汽是一種干凈、純凈的蒸汽,廣泛應用于制藥、電力、半導體等行業(yè)。為確保純蒸汽的質(zhì)量和安全性,制定了純蒸汽檢驗操作規(guī)程,以規(guī)范檢驗人員的操作步驟和標準,保證純蒸汽達到預期的質(zhì)量要求。

  常被用于制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)中。無菌生產(chǎn)所用到的物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理。純蒸汽檢測指標主要是,如微生物限度、電導率、TOC等應滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標規(guī)定。

  當純蒸汽用于濕熱滅菌時,為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測指標外,制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。

  1、不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));

  2、干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95,對非金屬載體進行滅菌時,而干燥值不低于0.9。

  3、過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25。

  純蒸汽服務內(nèi)容:酸堿度,性狀,硝酸鹽,氯,電導率,總有機碳,不揮發(fā)物,重金屬,微生物限度。


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