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GMP多通道溫度驗證儀 福祿克數(shù)據(jù)采集器

2025-02-07

產(chǎn)      地:
安徽合肥
所在地區(qū):
安徽合肥市
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Fluke Thermal 驗證系統(tǒng)符合規(guī)程:

遵守美國食品和藥物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分關于醫(yī)藥和生物醫(yī)學行業(yè)的孵化,滅菌,冷凍,干燥和溫度測 試驗證應用的電子記錄和簽名的規(guī)定。

根據(jù)國際制藥工程學會(ISPE)的良好自動化生產(chǎn)實踐(GAMP)開發(fā)。

符合歐洲消毒,去污和消毒標準(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和 測試和校準實驗室的 ISO 17025 能力要求。

已被大型制藥公司審核,其質(zhì)量文件已通過 FDA 審核。

通過 AMS 2750 要求的溫度均勻性調(diào)查(TUS)和系統(tǒng)精度測試(SAT)程序支持熱處理過程驗證

Fluke 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)功能參數(shù):

◆直流電壓基本測量準確度0.0024%    ◆ PRTD 精度±0.02℃   ◆熱電偶測量準確度0.5℃

◆單機多66 通道的差分隔離輸入      ◆彩色趨勢圖形和分析   ◆易用的菜單系統(tǒng)

◆多種類型輸入:交直流電壓、交直流電流、熱電偶、鉑電阻(2/3/4 線)、熱敏電阻電阻(2/4線)、頻率                    

◆多通道實時數(shù)據(jù)顯示                ◆ 6.5 位數(shù)字多用表功能

◆ 掃描數(shù)據(jù)的實時觀察和繪圖功能

◆可設置20 個數(shù)學運算通道? 單鍵截屏功能  ◆掃描速率:43 通道/ 秒  ◆前面板U 盤接口

◆內(nèi)部存儲器可保存75000 個掃描數(shù)據(jù)/1000個設置文件     ◆ 數(shù)據(jù)安全保護功能

◆CAT II 300V 輸入安全等級             ◆支持單機運行,進行數(shù)據(jù)采集




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