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透明質(zhì)酸鈉凝膠預(yù)充針正壓密合性測(cè)試儀
在醫(yī)療領(lǐng)域,一次性注射器等產(chǎn)品的正壓密合性直接關(guān)乎用藥安全與治療效果。濟(jì)南三泉智能精心打造的 ZY-6S透明質(zhì)酸鈉凝膠預(yù)充針正壓密合性測(cè)試儀,嚴(yán)格遵循 GB 15810 標(biāo)準(zhǔn),為醫(yī)療產(chǎn)品正壓密合性檢測(cè)提供精準(zhǔn)、高效且可靠的解決方案,成為行業(yè)質(zhì)量管控的核心設(shè)備。
一、檢測(cè)項(xiàng)目
ZY- 6S透明質(zhì)酸鈉凝膠預(yù)充針正壓密合性測(cè)試儀專(zhuān)注于一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品的正壓密合性檢測(cè)。核心檢測(cè)項(xiàng)目為密合正壓測(cè)試,嚴(yán)格按照 GB 15810 - 2019 標(biāo)準(zhǔn),精準(zhǔn)測(cè)定產(chǎn)品在特定壓力與側(cè)向力作用下,活塞和密封圈是否出現(xiàn)泄漏情況,確保注射時(shí)藥物劑量準(zhǔn)確,避免泄漏與交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。
二、測(cè)試原理
依據(jù) GB 15810 標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試儀采用壓力與力加載原理。測(cè)試時(shí),注射器抽吸水并密封錐孔,儀器對(duì)芯桿施加側(cè)向力模擬外力干擾,同時(shí)施加軸向力使活塞和外套相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)壓力,傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力及液體泄漏情況,保證測(cè)試準(zhǔn)確可靠。
三、標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試方法
(一)樣品準(zhǔn)備:選取符合 GB 15810 標(biāo)準(zhǔn)的注射器樣品,確保無(wú)損壞、無(wú)變形。抽入超公稱(chēng)容量的水,排出空氣后調(diào)節(jié)至公稱(chēng)容量。
(二)儀器安裝與調(diào)試:將樣品安裝在專(zhuān)業(yè)夾具上,調(diào)試儀器使傳感器歸零,按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置側(cè)向力、軸向力產(chǎn)生的壓力值及壓力保持時(shí)間。
(三)測(cè)試過(guò)程:啟動(dòng)測(cè)試儀,先施加側(cè)向力使芯桿定位,再施加軸向力產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)壓力并保持 (30 ±) s,實(shí)時(shí)采集壓力數(shù)據(jù),檢查活塞或密封圈處是否有液體泄漏(允許密封圈間有液體)。
(四)結(jié)果判定:將測(cè)試泄漏情況與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比,未出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)不允許的泄漏則樣品正壓密合性合格,反之不合格。
四、產(chǎn)品參數(shù)
● 測(cè)量范圍 0-400KPa
● 測(cè)量精度 1級(jí)
● 壓力分辨率 0.01KPa
● 側(cè)向力 0.25-3N
● 力值分辨率 0.01N
● 用 戶 50個(gè)
● 數(shù)據(jù)接口 RS232
● 機(jī)器尺寸 530mm×405mm×375mm (長(zhǎng)寬高)
● 重 量 約27Kg
● 環(huán)境溫度 15℃-50℃
● 相對(duì)濕度 最高80%,無(wú)凝露
● 工作電源 220V 50Hz
五、應(yīng)用范圍
1.一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
2.第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
3.高校實(shí)驗(yàn)室等科研機(jī)構(gòu)
六、公司主營(yíng)產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能專(zhuān)注醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域,除 ZY - 6S 測(cè)試儀,還有 GB 15811 水光針穿刺力測(cè)試儀、GBT 18457 水光針剛性測(cè)試儀、LLY - 03S 水光針針管流量測(cè)試儀等,以先進(jìn)技術(shù)、可靠產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)獲行業(yè)認(rèn)可。
除上述醫(yī)美類(lèi)檢測(cè)儀器外,濟(jì)南三泉智能主營(yíng)產(chǎn)品還涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,呼吸管路檢測(cè)儀器,創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類(lèi)檢測(cè)儀器,內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類(lèi)物理性能測(cè)試、檢驗(yàn),為醫(yī)療企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研單位提供一站式檢測(cè)解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
濟(jì)南三泉智能科技有限公司
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