YP-150GSP 進(jìn)口藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
- 公司名稱(chēng) 北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司
- 品牌 HTFK/恒泰豐科
- 型號(hào) YP-150GSP
- 產(chǎn)地 北京
- 廠(chǎng)商性質(zhì) 生產(chǎn)廠(chǎng)家
- 更新時(shí)間 2024/6/12 15:34:48
- 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù) 9149
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
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進(jìn)口藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型設(shè)計(jì),使設(shè)備外觀整體美觀大方;
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測(cè)試引線(xiàn)孔,使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;
6、采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性;
8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管,使用壽命長(zhǎng),可提供穩(wěn)定光照。
二、進(jìn)口藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制器:
溫濕度采用采用進(jìn)口可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國(guó)TEMI880儀表),相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
三、符合標(biāo)準(zhǔn) :
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
四、規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
名稱(chēng) | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | ||
型號(hào) | YP-150GSP | YP-250GSP | |
內(nèi)膽尺寸 | 500×505×705(mm) | 550×520×1020(mm) | |
外形尺寸 | 630×705×1270(mm) | 680×720×1660(mm) | |
性 能 指 標(biāo) | 控溫范圍 | 無(wú)光照0~65?C 有光照10~65?C | |
控溫波動(dòng) | ±0.5?C | ||
控濕范圍 | 40~95%RH | ||
濕度偏差 | ±3%RH | ||
光照強(qiáng)度 | 0~6000LX可調(diào) | ||
照度誤差 | ≤±500LX | ||
調(diào)控方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
電源 | AC 220V±10% 50Hz | ||
運(yùn) 行 控 制 系 統(tǒng) | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | |
制冷機(jī) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||
冷卻器 | 散熱片風(fēng)冷式冷卻器 | ||
控制器 | 液晶觸摸屏控制器(韓國(guó)TEMI880儀表) | ||
傳感器 | 進(jìn)口溫濕度變送器 | ||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī),不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪,合理的風(fēng)道單循環(huán) | ||
加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能,標(biāo)配小水泵 | ||
加熱系統(tǒng) | 優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器 | ||
通信接口 | 可連接國(guó)產(chǎn)品牌或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀 | ||
載物托盤(pán)(標(biāo)配) | 2塊 | ||
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù) | ||
工作環(huán)境溫度 | +5~30?C |
五、產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*之一。
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