CI-97 美國(guó)CLiMET浮游菌取樣器 空氣微生物采集器
- 公司名稱 天津盛源科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) CI-97
- 產(chǎn)地 美國(guó)
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2024/7/23 11:54:07
- 訪問次數(shù) 447
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大流量激光空氣粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣儀,ATI高效空氣過濾器檢漏系統(tǒng),Kaye溫度驗(yàn)證,層流流向測(cè)試儀,潔凈室廠房驗(yàn)證
產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
---|---|---|---|
應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥 |
climet CI-97系列空氣微生物采樣器介紹
制藥和工業(yè)級(jí)
CI-97是一款高效的微生物空氣采樣器,它是適用于潔凈室和無菌環(huán)境。它符合21 CFR Part 11的要求,并具有許多數(shù)據(jù)完整性功能。
功能描述:
用戶名和密碼登錄;
50,000個(gè)樣本內(nèi)存緩沖區(qū);
用戶審計(jì)跟蹤(pdf);
審計(jì)報(bào)告;
采樣中止報(bào)告;
User Authenticator? (活動(dòng)目錄登錄);
……
制藥和工業(yè)級(jí),外殼為不銹鋼,僅重3.17kg。該設(shè)計(jì)已經(jīng)過1米掉落測(cè)試和連續(xù)振動(dòng)測(cè)試,并通過了校正。CI-97內(nèi)置HEPA排氣過濾器,并結(jié)合了一個(gè)流量控制裝置,可以自動(dòng)調(diào)整流量,確保CI-97始終在校正范圍內(nèi)。CLiMET環(huán)形報(bào)警燈、聲音報(bào)警和采樣終止,消除了因間隔校正超出公差條件而引起的偏差報(bào)告和調(diào)查的風(fēng)險(xiǎn)。
電容式觸摸屏允許用戶運(yùn)行ISO報(bào)告,查看pdf報(bào)告,并提供手指尖縮放和滾動(dòng)功能。戴著雙手套使用時(shí),屏幕仍可自如操作。
CI-97采用與CI-9x系列產(chǎn)品相同的篩孔蓋幾何特性。物理和生物收集效率已由第三方實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證,并與高效撞擊采樣器進(jìn)行了比較。測(cè)試顯示了比對(duì)結(jié)果(平均采樣率為101.4%),相關(guān)系數(shù)為0.98,定義為近乎正線性關(guān)系(即測(cè)量的高重復(fù)性)。
90mm標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)皿的樣品頭有333個(gè)直徑為0.57mm的孔。這種多射流設(shè)計(jì),特別是小的進(jìn)樣孔,使兩個(gè)同種微生物攜帶顆粒進(jìn)入同一進(jìn)樣口的概率非常低,即巧合誤差。CI-97的理論d50為1.08微米,而實(shí)驗(yàn)d50約為0.3微米。
這超過了ISO 14698的要求和建議。
climet CI-97系列浮游菌檢測(cè)儀
? 潔凈室監(jiān)控與驗(yàn)證 ? 醫(yī)療設(shè)備制造 ? 醫(yī)藥制造業(yè)
? 半導(dǎo)體及磁盤驅(qū)動(dòng)器制造 ? 研究和開發(fā) ? 食品飲料加工
? 航空航天組裝 ? 醫(yī)院 ? 化妝品生產(chǎn)
climet CI-97系列浮游菌采樣器技術(shù)參數(shù)
配置 | CI-97:100 LPM外殼由304不銹鋼制成,并包括三腳架的支架 |
性能 | 樣品流速:100 LPM 流量控制:電子閉合環(huán)路自動(dòng)控制系統(tǒng) HEPA過濾排氣:是,并通過ISO 3級(jí)認(rèn)證 清潔:兼容普通清潔和消毒程序。建議每季度進(jìn)行一次VHP 顯示屏:電容式(手機(jī)型)觸摸屏,具有手指尖縮放和滾動(dòng)功能 采樣控制:連續(xù)取樣或分段采樣,以覆蓋長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)的需求 網(wǎng)絡(luò)時(shí)間同步:符合數(shù)據(jù)完整性要求:確保報(bào)告時(shí)間同步 |
編程和存儲(chǔ) | 設(shè)備ID:用戶可選擇,最多32字節(jié) 采樣編程:300個(gè)程序,300個(gè)用戶ID和1000個(gè)位置ID(工廠可擴(kuò)展) 安全:5個(gè)用戶訪問級(jí)別 樣品體積:以1升為增量,***10升(1立方米=1000升) 校正:校正鎖定(用戶啟用) 可編程延遲:最少5秒(用戶可編程) 安全樣品控制:用戶啟用。防止采樣終止 海拔補(bǔ)償:是,用戶輸入 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)克隆功能:有 |
采樣存儲(chǔ)緩存 | 50000組采樣存儲(chǔ) |
報(bào)告 | 數(shù)據(jù)接口:通過RJ-12插孔的RS-232;有線以太網(wǎng)RJ-45,USB(2個(gè)端口) 采樣數(shù)據(jù):日期、時(shí)間、流速、設(shè)備ID、用戶ID、位置ID、采樣量、采樣時(shí)間和報(bào)警狀態(tài)。 采樣中止報(bào)告:有 用戶審計(jì)跟蹤:有 PDF報(bào)告:ISO報(bào)告、審計(jì)日志、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、程序設(shè)置和用戶審計(jì)跟蹤。 所有的樣本數(shù)據(jù)都是以*.CSV格式制作的,并帶有CRC校驗(yàn)和,以減少數(shù)據(jù)篡改的風(fēng)險(xiǎn)。使用Lonza MODA實(shí)現(xiàn)端到端的數(shù)據(jù)完整性。輸出樣本數(shù)據(jù)不需要額外的軟件。 |
報(bào)警 | 流量:環(huán)形報(bào)警燈,內(nèi)部聲音報(bào)警,和采樣終止。符合ISO 21501-4:2018的標(biāo)稱流速的±5% 低電量指示燈:如果電池電量不足,無法運(yùn)行樣品,將出現(xiàn)提示信息。 |
采樣頭 | 陽極氧化鋁或不銹鋼采樣頭 100LPM,帶標(biāo)準(zhǔn)90毫米培養(yǎng)皿(333孔,0.57毫米) 理論d50 = 1.08微米,實(shí)際d50 ≈ 0.3微米。 兩個(gè)取樣頭均可在134℃高溫下高壓滅菌20分鐘。 |
電氣 | 鋰離子可充電電池。電池工作8小時(shí)(典型),連續(xù)采樣6小時(shí)。 電池充電時(shí)間為3.5-4小時(shí)。電源是通用的100-240VAC輸入。 |
外形尺寸和重量 | 8.83"(高)x6.50"(寬)x8.44"(長(zhǎng)) (22.43厘米x16.51厘米x21.44厘米) 安裝電池和陽極氧化鋁采樣頭的重量為3.42kg(不銹鋼外殼)。 |
工作環(huán)境 | 溫度:0~36℃ 相對(duì)濕度:10~90%無冷凝 |
隨機(jī)附件 | 電池(與CI-x70可互換)、電源充電器、陽極氧化鋁采樣頭、陽極氧化鋁防塵蓋、驗(yàn)證文件、IQ/OQ文檔、U盤、Climet lanyard、和快速入門指南、通用三腳架適配器、培養(yǎng)皿蓋支架、用戶手冊(cè)。 |
可選附件 | 316L不銹鋼取樣頭、遠(yuǎn)程取樣及壓縮氣體采樣附件、硬殼手提箱。 |
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