VHP無菌傳遞窗

隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第六十條中指出：“無菌生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設(shè)備和任何其它物品都應(yīng)滅菌，并通過雙扉滅菌柜進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)，或以其它方式進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)，但不得引入污染”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求，既大限度地降低微粒和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，大限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。

我公司自主研發(fā)的過氧化氫傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更*，能達(dá)到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。

過氧化氫傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國家已成熟應(yīng)用，VHP對嗜熱脂肪芽孢桿菌（MESA LABS /ATCC7953）達(dá)到6-log的殺滅率。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓，適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過氧化氫具有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留，終分解為水和氧氣。

1、工作電源：AC220±22V， 50Hz±1Hz

2、功率：2500W

3、加藥量：0～20ml/min

4、容積：定制

5、氣化溫度：≤100℃

6、噪音：≤68dB（A）

7、滅菌劑：30％過氧化氫溶液

8、殺滅率：對嗜熱脂肪芽胞和枯草芽孢桿菌黑色變種的殺滅率達(dá)6-log

9、滅菌周期： ≤90min

10、重量：約100kg

11、壓差：10-80Pa可調(diào)

12、風(fēng)量：≤500m3/h

13、高效過濾器：H14級

1、低溫滅菌過程，可在4~80℃范圍內(nèi)進(jìn)行滅菌；

2、殘留物少，過氧化氫終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣，沒有毒副產(chǎn)品，是一種環(huán)保型滅菌技術(shù)，且不需要清洗；

3、快速的滅菌循環(huán)過程，運(yùn)行成本低，且容易驗(yàn)證；

4、過氧化氫氣體具有*的物料兼容性；

5、有廣譜殺菌作用，適用于真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的殺滅。

1、用于無菌原料藥的傳遞。

2、用于無菌檢查實(shí)驗(yàn)室、微生物檢查實(shí)驗(yàn)室、陽性對照實(shí)驗(yàn)室、取樣間、物料傳遞間等房間之間的物料傳遞；

3、用于重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）、負(fù)壓隔離病房/傳染病房、實(shí)驗(yàn)室（病毒、細(xì)菌）、手術(shù)室發(fā)熱門診、病理科和檢驗(yàn)科、藥物配置室/靜脈藥物配置中心（PIVAS）、供應(yīng)室、急救車等區(qū)域的物料傳遞；

4、用于不能高溫滅菌（濕熱滅菌和干熱滅菌）的物料不同級別的傳遞。