藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱
- 公司名稱 杭州碩聯(lián)儀器有限公司
- 品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2018/5/14 9:00:00
- 訪問次數(shù) 654
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱廠家藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱價(jià)格綜合藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱
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藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):
1.溫、濕度控制范圍廣:溫度5~60℃,濕度20%RH~95%RH。2.濕度控制精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印機(jī),可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù),能證明試驗(yàn)的真實(shí)性。4.節(jié)能:采用新型結(jié)構(gòu),壓縮機(jī)間歇工作模式,超聲波加濕及DFPID超模糊控制技術(shù),比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱節(jié)能30%以上。5. 價(jià)格低廉,外形美觀。鑒于上述情況,特向廣大用戶推薦使用SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱產(chǎn)品詳細(xì)資料:
按照中華人民共和國(guó)藥典2005年版的相關(guān)規(guī)定而開發(fā)的試驗(yàn)箱,每種規(guī)格的試驗(yàn)箱都可用作所有項(xiàng)目的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)(注:其中A型不能做強(qiáng)光試驗(yàn)),詳見表1(注:表1中的項(xiàng)目代號(hào),即為試驗(yàn)項(xiàng)目代號(hào),是由本公司按試驗(yàn)項(xiàng)目分類編排的,特此說明)。
表1.中國(guó)藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)表:
項(xiàng)目代號(hào) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運(yùn)行 時(shí)間 |
0.1 | 強(qiáng)光試驗(yàn) | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
1.1 | 原料藥高溫試驗(yàn) | 60℃ | — | — | 10天 |
1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗(yàn) | 40℃ | — | — | 10天 |
2.1 | 原料藥高濕試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn) | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn) (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗(yàn)) | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗(yàn) | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個(gè)月 |
3.4 | 對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個(gè)月 |
4.1 | 原料藥或藥物制劑長(zhǎng)期試驗(yàn) | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個(gè)月 |
4.2 | 對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長(zhǎng)期試驗(yàn) | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個(gè)月以上 |
注:以上參數(shù)如有更改,恕不另行通知