XpertVal是一個獨(dú)立的溫度驗證裝置,采用即插式熱電偶探頭輸入模塊(TIM),能夠?qū)崿F(xiàn)熱電偶探頭自動校準(zhǔn),軟件驗證參數(shù)設(shè)置簡單,易于操作。即可以單獨(dú)工作,也可以連接PC機(jī)工作。系統(tǒng)提供多種計算功能,幫助用戶分析統(tǒng)計驗證數(shù)據(jù),提供完整驗證報告的功能。同時,保證系統(tǒng)校準(zhǔn)后的精度為±0.1℃以上,保證驗證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。驗證數(shù)據(jù)報告方便閱讀,節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)時間,加快信息處理過程。
該系統(tǒng)驗證參數(shù)設(shè)置簡單,接頭接插方便,提供完整的驗證數(shù)據(jù),按照用戶要求格式生成報告,將驗證操作過程簡化。
系統(tǒng)設(shè)計遵循FDA 21 CFR Part 11的法規(guī)要求,并符合和歐洲關(guān)于制藥工程、生物科技和醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的驗證法規(guī)。所有記錄的數(shù)據(jù),包括校準(zhǔn)數(shù)據(jù),驗證設(shè)置參數(shù),以及管理任務(wù)均被保存為安全、加密、不可被篡改的電子數(shù)據(jù)記錄格式,只能通過驗證系統(tǒng)軟件打開。