環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀

　　環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀
　　環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀是用頂空氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫(yī)療設備中環(huán)氧乙烷（EO）的含量，儀器配置合理，操作簡單，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠、藥廠及醫(yī)院的實用檢測儀器。環(huán)氧乙烷（EO）因其具有低溫低濕、穿透力強、成本低等特點，常用于一次性無菌醫(yī)療器械的消毒，但它是一種已知的致癌物，易燃、易爆，對中樞神經(jīng)具有一定的抑制作用，如果質(zhì)量分數(shù)過高對產(chǎn)品的儲存、運輸有一定影響，有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進行檢測。
　　GC2020頂空-氣相色譜應用于環(huán)氧乙烷殘留量檢測
　　【測定原由】環(huán)氧乙烷（EO）為一種zui簡單的環(huán)醚。低溫時為無色易流動液體，沸點10.4℃，在該溫度以上為無色氣體。EO液體在室溫下易揮發(fā)，有醚味。，屬于高效滅菌劑，具有適用范圍廣、穿透力強、廣泛殺菌、對物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長等優(yōu)點，是zui常用的滅菌方式之一。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留，這些殘留物對人體有害，對皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象
　　療器械環(huán)氧乙烷的接觸量限度：
　　短期接觸（≤ 24h；平均日劑量≤ 20mg）
　　長期接觸（≤ 30d，>24h；平均日劑量≤ 2mg，此外zui大劑量：前24h ≤ 20mg，前30d ≤60mg）
　　持久接觸（ > 30d；平均日劑量≤0.1mg，此外zui大劑量：前24h ≤ 20mg，前30d ≤60mg，一生≤ 2.5g）
　　【測定原理】根據(jù)GB16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量相關(guān)規(guī)定要求采用頂空-氣相色譜原理 頂空進樣適用于固體和液體供試品中揮發(fā)性組分的分離和測定。將固態(tài)或液態(tài)的供試品制成供試液后，置于密閉小瓶中，在恒溫控制的加熱室中加熱至供試品中揮發(fā)性組分在非氣態(tài)和氣態(tài)達至平衡后，由進樣器自動吸取一定體積的頂空氣注入色譜柱中。
　　【分析設備】中科譜GC2020氣相色譜儀及工作站、DK-16A自動頂空進樣器；FID檢測器；電子分析天
　　平。環(huán)氧乙烷對照品純度：99％、高純氮氣鋼瓶；AK-2空氣發(fā)生器；HK-3氫氣發(fā)生器
　　儀器各部位溫度
　　a）氣化室200℃
　　b）檢測室250℃
　　氣流量
　　a）N2   15ml/min ～ 30 ml/min
　　b）H2  30 ml/min
　　c）空氣  300 ml/min
　　【測定方法】
　　取環(huán)氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
　　當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。
　　【樣品試樣制備】
　　試驗樣制備應在取樣后立即進行，否則應將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
　　將樣品截為5mm長碎塊，取2.0g放入萃取容器中，加10ml水，頂端空間40m;，容器內(nèi)壓力為常壓，在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置20分鐘。