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Option A, B, C, D 英國SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置Option A, B, C, D
- 公司名稱 吉能達(北京)科技有限公司
- 品牌
- 型號 Option A, B, C, D
- 產(chǎn)地 英國
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2017/11/7 13:57:40
- 訪問次數(shù) 1139
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英國SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置Option A, B, C, D
吉能達(北京)科技有限公司是英國Dekon Solutions公司SVMS品牌的中國區(qū)總代理。除提供高品質(zhì)SVMS蒸汽品質(zhì)檢測產(chǎn)品之外,還提供與之配套的一站式服務(wù),如:蒸汽品質(zhì)檢測儀測試、蒸汽品質(zhì)檢測儀校準,以及蒸汽品質(zhì)測試儀的維修等服務(wù)。
產(chǎn)品名稱:英國SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置Option A, B, C, D系列
別名:純蒸汽品質(zhì)檢測裝置
原產(chǎn)地:英國
-產(chǎn)-品-介-紹-
(一)產(chǎn)品特點和功能
SVMS在制藥工業(yè)zui*的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置,該產(chǎn)品簡單、輕便,功能*,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時,SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對飽和蒸汽進行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個方面的檢測包括:
· 非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
· 過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃)
· 干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
(二)滿足要求和標準
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認證的*的蒸汽檢測裝置。
(三)滅菌蒸汽品質(zhì)標準和說明
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,有以下標準必須遵守。同時,GMP在考量蒸汽相關(guān)指標時,也按照歐盟的相關(guān)標準進行:
蒸汽檢測參數(shù) | 檢測標準要求 | 計算理論/說明 |
非凝結(jié)性氣體含量值 | <3.5% | 收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X* |
過熱度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(通常情況下為100℃) |
干度值 | 金屬荷>0.95 非金屬負荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實驗室進行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進行的,以節(jié)約時間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標準節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。
SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史,能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標準而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),滿足用戶的需求。
(四)測量原理
根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定,對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測量原理如下:
(五)特點
· 檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體值,過熱度值和干度值;
· 滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國GMP;
· 型號包括A,B,C,D,E,F(xiàn)和L共7個不同型號;
· 提供IQ/OQ和PQ文件;
· 現(xiàn)場測試方便簡單。
(六)應(yīng)用
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè),用于滅菌蒸汽品質(zhì)-非凝結(jié)性氣體,過熱度喝干度的檢測,主要應(yīng)用包括:
· 注射劑和大輸液;
· 生物制藥,疫苗等;
· 血液制品;
· 其他。
(七)規(guī)格
非凝結(jié)性氣體測試裝置(核心部件) 技術(shù)參數(shù) | 純蒸汽取樣器 技術(shù)參數(shù) | |||
尺 寸 | 290×140×110mm | 尺 寸 | 120×120×55mm | |
重 量 | 5.2 kg | 重 量 | 500 g | |
zui大蒸汽入口壓力 | 20 bar (飽和蒸汽) | zui大入口蒸汽壓力 | 20 bar (飽和汽) | |
zui小蒸汽入口壓力 | 2 bar (飽和蒸汽) | zui小入口蒸汽壓力 | 2 bar (飽和汽) | |
zui大水入口壓力 | 4 bar | zui大入口蒸汽壓力 | 0.5 bar (飽和汽) | |
zui小水入口壓力 | 0.1 bar | zui大入口水溫度 | 28℃ | |
zui大入口水溫度 | 28℃ | zui小入口水溫度 | 5℃ | |
zui小入口水溫度 | 5℃ | |||
測試范圍 | 0~14ml氣體高度,0~150ml凝結(jié)水高度 | |||
準 確 度 | +/- 0.25ml氣體 +/- 0.5ml凝結(jié)水 |
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