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Option A, B, C, D 英國SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置Option A, B, C, D

具體成交價以合同協(xié)議為準

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吉能達(北京)科技有限公司以制藥/生物技術(shù)行業(yè)為主要業(yè)務(wù),為制藥/生物技術(shù)行業(yè)提供良好的產(chǎn)品和解決方案。我們?yōu)榭蛻籼峁┑漠a(chǎn)品品牌包括:

* 美國Amphenol(安費諾)(原美國GE)公司Kaye溫度驗證和監(jiān)測系統(tǒng);

* 英國SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀;

* 美國ATI高效空氣過濾器檢漏儀;

* 瑞士Hamilton(哈美頓)在線細胞檢測儀、稀釋儀和配液儀;

* 美國CLiMET塵埃粒子檢測儀及浮游菌采樣器;

* 美國HIAC不溶性微粒分析儀;

* 美國HACH(哈希)公司實驗室和在線TOC分析儀;

* 德國Drager(德爾格)壓縮空氣質(zhì)量檢測儀和氣體檢測儀;

* 法國KIMO(凱茂)風(fēng)量罩/風(fēng)量儀,溫濕度檢測儀等。

以上產(chǎn)品,主要是為制藥/生物技術(shù)行業(yè)的GMP認證和藥典要求而提供,以及滿足EUGMP,F(xiàn)DA以及EP,USP等要求。吉能達科技本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營理念,為制藥、生物和醫(yī)藥行業(yè)及其他行業(yè)等的客戶提供良好的解決方案、技術(shù)咨詢和服務(wù),并建立與客戶的*的良好合作關(guān)系。

吉能達(北京)科技有限公司除了在制藥/生物技術(shù)行業(yè)提供產(chǎn)品和解決方案外,還為食品,電力,石化,化工,環(huán)保,水處理,科研院校,研發(fā)等公司和機構(gòu)提供*進的儀器產(chǎn)品,比如在線和實驗室TOC分析儀,水質(zhì)監(jiān)測儀器等,并提供良好的和令客戶滿意的售后服務(wù)。

吉能達(北京)科技有限公司以北京為中心,覆蓋全國,提供良好的產(chǎn)品和解決方案以及售后服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司除了北京總部外,還在大連,天津和桂林設(shè)立了辦事機構(gòu),以快速響應(yīng)客戶的售后服務(wù)要求和提供技術(shù)解決方案,以Z短的時間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)。

吉能達(北京)科技有限公司本著以客戶為中心,在提供客戶良好產(chǎn)品的同時,同時為客戶提供快速和滿意的售后服務(wù),不斷為客戶解決問題,時刻為客戶著想,與客戶共同成長并實現(xiàn)*的共贏。

ATI高效過濾器檢漏儀,SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀,GE Kaye溫度驗證系統(tǒng)(有線/無線),GE Kaye溫度監(jiān)控系統(tǒng),MetOne塵埃粒子檢測儀,KIMO風(fēng)速儀/風(fēng)量罩,CLiMET空氣浮游菌采樣器,Vaisala環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),Hamilton在線細胞監(jiān)測和稀釋儀/配液儀,GE內(nèi)窺鏡

英國SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置Option A, B, C, D

 

吉能達(北京)科技有限公司是英國Dekon Solutions公司SVMS品牌的中國區(qū)總代理。除提供高品質(zhì)SVMS蒸汽品質(zhì)檢測產(chǎn)品之外,還提供與之配套的一站式服務(wù),如:蒸汽品質(zhì)檢測儀測試、蒸汽品質(zhì)檢測儀校準,以及蒸汽品質(zhì)測試儀的維修等服務(wù)。

產(chǎn)品名稱:英國SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置Option A, B, C, D系列

別名:純蒸汽品質(zhì)檢測裝置

原產(chǎn)地:英國

 

 

  -產(chǎn)-品-介-紹-

(一)產(chǎn)品特點和功能

SVMS在制藥工業(yè)zui*的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置,該產(chǎn)品簡單、輕便,功能*,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時,SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對飽和蒸汽進行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個方面的檢測包括:

·  非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)

·  過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃)  

·  干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)

 

(二)滿足要求和標準

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認證的*的蒸汽檢測裝置。

 

(三)滅菌蒸汽品質(zhì)標準和說明

根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,有以下標準必須遵守。同時,GMP在考量蒸汽相關(guān)指標時,也按照歐盟的相關(guān)標準進行:

蒸汽檢測參數(shù)

檢測標準要求

計算理論/說明

非凝結(jié)性氣體含量值

<3.5%

收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X*

過熱度值

<25℃

在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(通常情況下為100℃)

干度值

金屬荷>0.95

非金屬負荷>0.9

干度值D=D2-D1

D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)

D1=4.18(Ts-T2)/L

 

純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實驗室進行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進行的,以節(jié)約時間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標準節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。

SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史,能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標準而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),滿足用戶的需求。

 

(四)測量原理

根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定,對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測量原理如下:

      

 

(五)特點

·  檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體值,過熱度值和干度值;

·  滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國GMP;

·  型號包括A,B,C,D,E,F(xiàn)和L共7個不同型號;

·  提供IQ/OQ和PQ文件;

·  現(xiàn)場測試方便簡單。

 

(六)應(yīng)用

SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè),用于滅菌蒸汽品質(zhì)-非凝結(jié)性氣體,過熱度喝干度的檢測,主要應(yīng)用包括:

·  注射劑和大輸液;

·  生物制藥,疫苗等;

·  血液制品;

·  其他。

 

(七)規(guī)格

非凝結(jié)性氣體測試裝置(核心部件) 技術(shù)參數(shù)

 

純蒸汽取樣器 技術(shù)參數(shù)

尺    寸

290×140×110mm

 

尺    寸

120×120×55mm

重    量

5.2 kg

重    量

500 g

zui大蒸汽入口壓力

20  bar (飽和蒸汽)

zui大入口蒸汽壓力

20  bar (飽和汽)

zui小蒸汽入口壓力

2  bar (飽和蒸汽)

zui小入口蒸汽壓力

2  bar (飽和汽)

zui大水入口壓力

4  bar

zui大入口蒸汽壓力

0.5  bar (飽和汽)

zui小水入口壓力

0.1  bar

zui大入口水溫度

28℃

zui大入口水溫度

28℃

zui小入口水溫度

5℃

zui小入口水溫度

5℃

  

測試范圍

0~14ml氣體高度,0~150ml凝結(jié)水高度

  

準 確 度

+/-  0.25ml氣體

+/- 0.5ml凝結(jié)水

 

 

吉能達(北京)科技有限公司經(jīng)營系列產(chǎn)品,每個型號的配置不同,更多信息可吉能達了解,也可登錄獲得更多產(chǎn)品信息。(點藍色公司名稱即可鏈接到)

 

 

 

 

 

 



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