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百級(jí)/千級(jí)/萬級(jí) 臨沂凈化工程之藥包材潔凈廠房的要求

參考價(jià) 350
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 青島潔凈凈化技術(shù)有限公司
  • 品牌
  • 型號(hào) 百級(jí)/千級(jí)/萬級(jí)
  • 產(chǎn)地 青島市市北區(qū)瑞昌路226號(hào)環(huán)灣大廈17層
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間 2018/7/24 13:30:42
  • 訪問次數(shù) 391

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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,公司成立于2004年,注冊(cè)資本金600萬元,經(jīng)省建筑工程管理局審核批準(zhǔn)先后取得凈化專業(yè)施工資質(zhì)及機(jī)電安裝資質(zhì),青島潔凈經(jīng)過近20年的努力,逐漸成為山東省凈化行業(yè)的、品牌,公司是集空氣凈化系統(tǒng)技術(shù)的研發(fā),凈化工程的咨詢與設(shè)計(jì),工程安裝施工,配套產(chǎn)品制造,工程售后服務(wù)于一體的*與施工企業(yè)。

      本公司技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備裝備精良,檢驗(yàn)設(shè)備完善,公司現(xiàn)有員工150余人,其中各類中高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員30多名,下設(shè)技術(shù)研發(fā)部,設(shè)計(jì)部,工程施工部,銷售部,質(zhì)檢部,人力行政部,采購部,售后服務(wù)部等8個(gè)部門,及設(shè)有機(jī)械產(chǎn)品加工制造工廠,下設(shè)6支專業(yè)施工隊(duì)伍,多名設(shè)計(jì)師,持證項(xiàng)目管理人員及項(xiàng)目經(jīng)理,并*聘用凈化行業(yè)*專家及科研所人員作為公司的技術(shù)顧問,所發(fā)明的新技術(shù)獲多項(xiàng)國家,同時(shí)公司已通過IS09001質(zhì)量體系認(rèn)證。
      公司主要承攬:電子潔凈廠房,GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)部和ICU凈化工程、精密儀器場(chǎng)所空氣凈化、精細(xì)化工行業(yè)凈化車間、食品加工車間彩鋼板隔斷及凈化工程、航空航天行業(yè)凈化、醫(yī)療科研場(chǎng)所凈化、生化實(shí)驗(yàn)室的凈化工程、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化廠房,P1-P3負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕凈化廠房及實(shí)驗(yàn)室、商業(yè)場(chǎng)所環(huán)境等需要各種級(jí)別空氣凈化場(chǎng)所的設(shè)計(jì)、施工、售后服務(wù)。主要生產(chǎn)的配套產(chǎn)品有風(fēng)淋室,風(fēng)淋通道,貨淋室,超凈工作臺(tái),傳遞窗,高效風(fēng)口,層流罩,潔凈棚,FFU,采樣車,初、中、亞高效、高效、化學(xué)過濾器。鋁合金風(fēng)口、調(diào)節(jié)閥、消聲器、及空調(diào)各功能段。
      公司嚴(yán)格按照科學(xué)完整的質(zhì)量管理體系,對(duì)工程建設(shè)實(shí)行全過程質(zhì)量控制和項(xiàng)目管理。所建工程質(zhì)量全部符合國家標(biāo)準(zhǔn)(或美國聯(lián)邦FS209D技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))、GMP規(guī)范及GLP等技術(shù)要求,并逐步形成了專業(yè)化的項(xiàng)目管理模式,實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,在同行和用戶中享有良好的口碑,業(yè)績遍及全國,成功業(yè)績達(dá)220多項(xiàng),同時(shí)工程及產(chǎn)品遠(yuǎn)及巴基斯坦,越南,印度等國家。
      我們本著質(zhì)量*、信譽(yù)*的原則,堅(jiān)持以科學(xué)為手段、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、一切為客戶著想的方針,以一站式服務(wù)的宗旨,竭誠為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面的系統(tǒng)化服務(wù),我公司認(rèn)真對(duì)待每一個(gè)產(chǎn)品,每項(xiàng)工程,以質(zhì)優(yōu)取得用戶信賴。
      青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,爭做潔凈事業(yè)的者,爭創(chuàng)凈化行業(yè)的品牌!

 

凈化工程,凈化車間,風(fēng)淋室,FFU風(fēng)機(jī)過濾單元,傳遞窗,初中高效過濾器,層流罩等凈化設(shè)備

 

標(biāo)簽:臨沂凈化工程,臨沂潔凈廠房,臨沂空氣凈化,臨沂藥包材潔凈車間

臨沂凈化工程之藥包材潔凈廠房的要求

 

說到做藥包材的潔凈廠房是否需要配置微生物檢驗(yàn)室呢?實(shí)際上藥包材也是制藥的一個(gè)環(huán)節(jié),微生物檢驗(yàn)室是需要的。但是潔凈廠房的檢測(cè)也可以委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行檢驗(yàn),至于日常的沉降菌檢測(cè),并沒有明確要求。不要要求用潔凈廠房的藥品包裝一般事直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料,根據(jù)國標(biāo)GMP要求,對(duì)產(chǎn)品應(yīng)該做微生物限度檢測(cè),而且要求批批檢測(cè),所以從產(chǎn)品檢驗(yàn)的角度,必須配置微生物檢驗(yàn)室的。

 

下面青島潔凈凈化技術(shù)小編給大家說一下關(guān)于藥包材潔凈車間的要求,其中分為以下幾點(diǎn):

  1. 直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至較低限度的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí),應(yīng)與生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。
  2. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級(jí)別,潔凈級(jí)別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級(jí)別相同的原則,并結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠房的設(shè)計(jì)和施工,為了保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。
  3. 潔凈車間區(qū)內(nèi)有多個(gè)工序時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的潔凈度級(jí)別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下,潔凈室的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式,比如說10000級(jí)下的局部100級(jí)潔凈區(qū)。
  4. 對(duì)潔凈車間內(nèi)使用的壓縮空氣或者各類氣體,也是應(yīng)該被列入受控范圍。
  5. 針對(duì)潔凈工作服的洗滌干燥,工具清洗存放應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理范圍》中相應(yīng)規(guī)定,對(duì)于工作服的整理,滅菌后貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室內(nèi)。
  6. 不同潔凈度級(jí)別應(yīng)分別設(shè)置更衣,換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進(jìn)入無菌核心區(qū),應(yīng)優(yōu)先選擇通過向潔凈度等級(jí)逐步增加的過程,以適用于他們所要進(jìn)入的區(qū)域的不同要求。
  7. 藥包材生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室,其中生產(chǎn)控制區(qū)應(yīng)為密閉空間,具備初效過濾的集中送風(fēng)系統(tǒng),內(nèi)表面應(yīng)平整光滑,沒有顆粒物脫落,墻面和地面能耐受清洗和消毒,并減少灰塵積聚。
  8. 直接接觸藥品包裝材料和容器的生產(chǎn)潔凈區(qū)域,生產(chǎn)工序和名稱以比較常見的方式命名。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際狀況,布局來定。

 

 

青島潔凈凈化技術(shù)有限公司專業(yè)從事無菌,無塵凈化系統(tǒng)的系統(tǒng)設(shè)計(jì),設(shè)備生產(chǎn),工程安裝,凈化系統(tǒng)主要包含:組合式凈化空調(diào)機(jī)組,變風(fēng)量空調(diào)機(jī)組,空氣過濾機(jī)組,除塵單機(jī),高效過濾無菌排放單機(jī),抑菌柜機(jī),高效送風(fēng)機(jī)組,高效送風(fēng)口,初中效過濾器風(fēng)量調(diào)節(jié)閥等。

 



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