江蘇純化水設(shè)備制造廠
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我國將醫(yī)療器械分為三類:
*類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
第三類:用于植入人體,于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
如:注冊證號國食藥監(jiān)械(準)字2007第3400842號第字后面的3來判斷該醫(yī)療器械為三類醫(yī)療器械,注冊證號國食藥監(jiān)械(準)字2007第2400542號第字后面的2來判斷該醫(yī)療器械為二類。
純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級或雙級反滲透、EDI等工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高品質(zhì)純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水以及蒸餾水的制取用水要求,整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。
常用工藝流程:
(1)預處理+一級反滲透+二級反滲透
(2)預處理+一級反滲透+EDI設(shè)備
(3)預處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設(shè)備