Aktavant生物分子液相色譜

產品介紹

AKTA來自瑞典語，意思是真實，真正的。它是GE Healthcare系統(tǒng)的名稱，這些系統(tǒng)已經讓10多萬個用戶在蛋白純化和分離上實現(xiàn)突破，取得進展。這個驕傲的血統(tǒng)正飛速進入新一代——Aktavant生物分子液相色譜。AKTA avant是深入研究以及與您近距離對話的結晶。您的現(xiàn)狀與需求都是我們的靈感來源。我們傾聽、學習，隨后開發(fā)了一個完整的系統(tǒng)，囊括了多個特征及功能，它們的順利工作能讓您實現(xiàn)目標。這個結晶就是AKTA avant，生物制藥生產中開發(fā)可放大的、穩(wěn)定可靠層析工藝的較快速、較安全方法。

產品特點 ：

可放大：Aktavant生物分子液相色譜能讓您實現(xiàn)直接、可靠的放大，并系統(tǒng)地預計誤差，這樣誤差就不會傳遞下去，影響整個分離規(guī)模的安全性、*性或經濟性。

速度：實現(xiàn)可靠、充分鑒定的工藝很耗時。AKTA avant克服了這一點，能夠更快速地了解工藝，并讓您在相同時間內干更多的事情。

安全：如此高速的運轉常常會帶來更多的差錯。

    AKTA avant讓您獲得可靠的結果，同時以符合法規(guī)、無差錯的方式運行，有著完整的樣品安全。 AKTAa vant是用于方法探索和純化工藝優(yōu)化的全自動智能型制備層析系統(tǒng)，現(xiàn)有兩個型號。AKTA avant兩款系統(tǒng)具有不同的流速/壓力參數(shù)，但具有相同的硬件裝置。 AKTA avant25系統(tǒng)大設計流速為25ml/min，用于填料篩選，方法優(yōu)化和數(shù)百毫克級樣品制備。 AKTA avant150系統(tǒng)大設計流速為150ml/min，可用于填料篩選方法優(yōu)化和工藝放大，以及克級樣品的制備。

    的速度 BufferPro實現(xiàn)的自動化 BufferPro是真正自動化的高級在線緩沖液配制功能，能加快工藝開發(fā)，從而提高通量。

● 方便單個緩沖液的配制，并可篩選合適的緩沖液成分

● 能與相應的酸或堿混合，得到真正的緩沖液，并能自動補償溫度及鹽濃度的改變

● 便于快速篩選pH

● 每種緩沖液和pH值節(jié)省30分鐘

    DoE實現(xiàn)的大信息量、少實驗Design of  Experiments（DoE）是整合在UNICORNTM 6中的強大軟件工具，能讓您從少的實驗中獲得大量的信息。

● 帶您走上自動化工藝開發(fā)的道路。

● 系統(tǒng)的統(tǒng)計學方法，同時改變所有因素，能顯著減少所需的實驗量。

● 因為分析差異、噪音和因素間相互作用影響，所以能獲得更為準確的信息。

● 顯著降低工藝開發(fā)的費用。 Method Editor (方法編輯) 的易用性 Method Editor是方法編程的捷徑，它簡單、直觀，但又足夠靈活，初學者和熟練用戶均可使用。

● 根據(jù)階段來建立方法，每個階段對應層析運行中的一個步驟。

● 通過在階段庫中拖動和舍棄預先設定的階段，來創(chuàng)建方法。

● 盡管UNICORN 6能自動產生編程代碼，但UNICORN賦予高級用戶以靈活性，保留全部的編程控制。 Design of Experiments (DoE) 實驗設計 UNICORN 6軟件內置 Design of Experiments (DoE)實驗設計功能，這是一個強大的工具用于有效的方法優(yōu)化。傳統(tǒng)的方法優(yōu)化，每次只改變一個實驗參數(shù)，其它參數(shù)不變。而DoE方法，所有選擇的實驗參數(shù)同時在改變，可以用少量的實驗次數(shù)得到大量的信息，提高產能。因為DoE是無縫整合在UNICORN 6軟件內，所以可以自動生成方法，便于快速、高效的工藝摸索和方法優(yōu)化。

DoE實驗設計流程包括下面三種應用：

● 實驗參數(shù)的篩選: 找到工藝或實驗方法中對結果有重要影響的實驗參數(shù)

● 實驗參數(shù)的優(yōu)化: 找到工藝或實驗方法中實驗參數(shù)的優(yōu)化范圍

● 穩(wěn)健工藝的測試: 微調實驗參數(shù)，評價工藝或實驗室方法的穩(wěn)定性

     用BufferPro自動在線配緩沖液，減少手工操作，提高產能。BufferPro 可用于自動篩選 pH ，找到合適的緩沖液組成。篩選時，掃描一個寬廣的pH范圍，pH跨度大。優(yōu)化時，需要縮小pH跨度。BufferPro 避免了耗時的緩沖液配制和手動滴定改變pH。只需準備貯備液，便于儲存和重復使用。并可節(jié)省時間，減少化學污染物。BufferPro 采用改進的配制緩沖液算法，增加了更多的配方（26種），自動補償穩(wěn)定和離子強度的變化。BufferPro 更像真正的配制緩沖液，用共軛的酸或堿滴定，模擬手動配緩沖液的過程，提高緩沖能力和可放大性。BufferPro 允許手動設置緩沖液濃度。采用全新的四元閥實現(xiàn)BufferPro功能，可以實時在線顯示每種溶液（緩沖液、酸或堿、水、鹽）進入的百分比。的安全性：內置的組分收集器確保真正的樣品完整，帶有污染物防護和溫度控制的組分收集器確保樣品盡可能地純。

● 溫度控制確保了溫度隨時間而穩(wěn)定，避免了冷凝。

● 容量比Frac-950提高了30%，架子可置于托盤上的任意位置。

● 自動檢測試管架類型，用戶一旦錯配，會立即警告。

    符合法規(guī)的同時更快速工作 UNICORN 6符合FDA 21 CFR Part 11，并具有系統(tǒng)審查跟蹤、電子簽名和電子記錄等特征。

● 結果儲存在單個固定不變的數(shù)據(jù)庫中。

● 可設定每個用戶的訪問權限，并有密碼保護。進行中的工藝可鎖定成無人值守操作，避免未經許可干擾的風險。

● 驗證支持文件可通過法規(guī)支持服務的審查和*軟件來獲得。 UniTag掃描實現(xiàn)完整的可追蹤性 你拋棄的信息越多，你就越有可能得出準確的結論，這是顯而易見的。UniTag掃描讓您輕松追蹤柱和運行數(shù)據(jù)，賦予您合適的輸入量，讓您的結論更準確。

● 單個柱是利用二維碼來識別的，關鍵的柱性能參數(shù)自動保存在柱歷史中。

● 可設定通知限度，例如，規(guī)定柱在兩次清洗之間可運行的次數(shù)。

● 該進行柱維護時通知用戶。 測量壓力差可靠的保護層析柱 在的生產水平下運行系統(tǒng)對您很有利。同時，它也對確保系統(tǒng)的安全性極其重要。

● 兩個壓力傳感器保護層析柱和層析填料，避免過壓。

● 傳感器整合在柱閥門中，以實現(xiàn)真正的壓力測量。

● 采用大規(guī)模生產用儀器的方式測量壓力差。

    Column Logbook 和 UniTags 為提高操作的安全性，UNICORN 6 軟件增加了Column Logbook?？梢宰粉欀匾膶游鲋瓦\行的結果，提供可追溯性和操作的安全性。大多數(shù)GE Healthcare 的預裝柱都有二維碼標識，每個層析柱可以用二維碼讀碼器識別，也可手動輸入，便于UNICORN 6 軟件追蹤。UniTag 標簽上印有二維碼，可用于不帶標簽的預裝柱或客戶自行裝填的層析柱。為追蹤每個層析柱，每次運行的數(shù)據(jù)都被記錄，記錄每根層析柱的總運行次數(shù)、大柱壓差。也可設定提醒，如定義在位清洗后運行的次數(shù)。在Column Logbook中，點擊Column History，提供使用該柱的所有運行實驗列表。除 Column Logbook, UNICORN 6軟件還采用電子簽名、密碼保護和審計核查確保安全性。UNICORN 6 是符合 21 CFR part 11。 柱壓差 為提高操作的安全性，在運行時連續(xù)測定柱前壓和柱后壓，直接給出加在填料上的柱壓差。在裝柱時，可以直接用柱壓差來監(jiān)控恒壓裝柱，確保壓差不變，調整裝柱流速。運行時，也可監(jiān)控壓差，調整流速，避免填料超壓，同時能讓填料較有效的發(fā)揮潛能。 各種夾子 用于固定溶液瓶、層析柱和管道，確保安全操作。 的可擴展性 UNICORN 6是內置可放大特性的控制軟件平臺，方便了不同規(guī)模間的工藝轉移。此外，它能按不同的柱體積輕松快速地編程為方法，從而支持了靈活可靠的放大。AKTA avant包含了三個組件，能確?？煽抗に嚨钠椒€(wěn)切換。 更高標準的智能UNICORN 6 高度智能的UNICORN軟件內置應用知識，能計劃、執(zhí)行并分析所有規(guī)模的層析。UNICORN 6在研發(fā)和生產規(guī)模同樣透明。由于方法創(chuàng)建簡單，新的用戶界面實際上能節(jié)省一天的工作。還能將軟件學習的時間減少一半以上！

● 增強流程靈活性，方法編輯更簡單。

● 使用更方便和可視化設計好。

● 新增柱操作和統(tǒng)計學功能。

● 上佳管理方法、結果、數(shù)據(jù)、步驟等。

    發(fā)掘現(xiàn)代BioProcess^TM填料的優(yōu)勢 CaptoTM和MabSelect^TM等填料是特地為滿足當今工業(yè)生產的需求而設計。BioProcess填料是根據(jù)驗證過的方法而生產的，并經過嚴格的質量控制測試，能實現(xiàn)關鍵的工藝性能參數(shù)。同時附有法規(guī)支持文件。

● AKTA avant的流速和壓力參數(shù)支持BioProcess填料，如MabSelect和Capto。

● AKTA avant，再加上BioProcess填料，能縮短工藝摸索，而體積通量高，放大過程透明。 HiScreenTM 預裝柱尺寸能輕松放大 HiScreen柱是為方法優(yōu)化而設計，擁有額外的靈活性，能夠轉化成大規(guī)模生產。HiScreen柱預填充了多種現(xiàn)代BioProcess填料，能夠反復使用，且結果可重復性高。

● HiScreen柱的柱床體積小，減少了樣品和緩沖液消耗，帶來快速可重復的結果。

● 10cm柱床較常用于方法優(yōu)化和參數(shù)篩選。如果需要20cm柱床，兩種柱可串聯(lián)連接。

● 利用HiScreen預裝柱，來取代自行裝柱，能節(jié)省一天的工作。

系統(tǒng)指標

儀器尺寸(長×寬×高)： 860×710×660mm

重量： 116kg

工作溫度： 4-35度

相對濕度： 20-95%，無冷凝水

功率： 1100W (其中儀器是800W，電腦是300W)

內置壓力感應器： 系統(tǒng)泵、樣品泵、柱前、柱后各一個

內置氣泡感應器： 樣品入口、A泵、B泵溶液入口各一個

紫外監(jiān)測范圍： -6到6AU

電導檢測精度： ±0.01mS/cm 或 ±2%

溫度監(jiān)測器范圍： 0-99度，精度±1.5度 (4-45度) pH

監(jiān)測器范圍： 0-14pH單位，精度±0.1pH單位 (pH2-12)

收集器收集體積范圍： 0.1-50ml

內置收集器可選的放置試管架和深孔盤架：

● 3 ml 管架 (容量：40 個)

● 8 ml 管架 (容量：24 個)

● 15 ml 管架 (容量：15 個)

● 50 ml 管架 (容量：6 個)

● 24 深孔盤架 (容量：24 個)

● 48 深孔盤架 (容量：48 個)

● 96 深孔盤架 (容量：96 個)