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管型：1 /盒 幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（乳膠法）
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱(chēng) 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) 管型：1 /盒
- 產(chǎn)地 杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道長(zhǎng)河路475號(hào)2幢2層201室
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 更新時(shí)間 2024/12/30 20:31:34
- 訪問(wèn)次數(shù) 762
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幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（乳膠法）直接用于體外定性檢測(cè)人體血清、血漿或全血中胃幽門(mén)螺旋桿菌的特異性抗體。臨床上可根據(jù)病人血液中胃幽門(mén)螺旋桿菌特異抗體的存在來(lái)輔助診斷胃幽門(mén)螺旋桿菌的感染，并可結(jié)合胃鏡活檢結(jié)果及其臨床癥狀來(lái)確診病情，便于早期治療。
主要產(chǎn)品
幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（乳膠法）主要檢測(cè)試劑有：一、金標(biāo)法尿素酶快速檢測(cè)試紙（劑）。檢測(cè)抗原或抗體?？乖瓨?biāo)本為糞便，抗體標(biāo)本為血液、血清、指尖血。特點(diǎn)是方便、快捷、8分鐘可出結(jié)果，且不受條件的限制。為主流檢測(cè)方法。
二、呼氣試驗(yàn)碳13檢測(cè)試劑。 檢測(cè)須在空腹?fàn)顟B(tài)或者餐后兩小時(shí)后進(jìn)行，患者近一月內(nèi)未服用抗生素、鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等 Hp 敏感藥物，否則會(huì)造成檢測(cè)結(jié)果假陰性。 需配套質(zhì)譜儀且試劑成本昂貴、檢測(cè)耗時(shí)長(zhǎng)。
三、呼氣試驗(yàn)碳14檢測(cè)試劑。 碳14，不穩(wěn)定同位素，具放射性，半衰期5769年。多用于考古斷代。
尿素[14C]呼氣試驗(yàn)安全性：
1、 對(duì)患者和操作人員都是安全的，14C的輻射能量極弱，其釋放的低能純?chǔ)律渚€穿透力極弱，0.3mm的水或一張紙（膠囊）即可將其阻擋。碳14呼氣試驗(yàn)使用的尿素[14C]物理計(jì)量幾可不計(jì)，做一次檢查照射劑量不及一天自然本底照射劑量或相當(dāng)于坐1小時(shí)飛機(jī)旅行收到的輻射。
2、對(duì)環(huán)境沒(méi)有影響14C是一種天然同位素，由宇宙射線與大氣的作用而不斷產(chǎn)生，地球上的一切含碳無(wú)機(jī)物、有機(jī)體、土壤、河流、海洋都含有天然的14C、尿素碳14呼氣試驗(yàn)導(dǎo)致增加的量微不足道。14C進(jìn)入環(huán)境后，立即參與地球上的大氣圈-生物圈-水圈的循環(huán)并達(dá)到平衡，不存在聚集現(xiàn)象，碳14呼氣試驗(yàn)對(duì)環(huán)境的影響，國(guó)家環(huán)保局為此專(zhuān)門(mén)做了評(píng)估，證明了它是安全的。
3、尿素[14C]呼氣試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外均已被豁免管理 n美國(guó)藥品與食品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)尿素[14C]呼氣試驗(yàn)可用于兒童 ，美國(guó)核條例專(zhuān)業(yè)委員會(huì)（NRC）于1998年1月2日宣布尿素[14C]呼氣試驗(yàn)（14C-UBT）免予放射藥品管理 中國(guó)國(guó)家環(huán)?？偩?002年5月20日批準(zhǔn)尿素[14C]呼氣試驗(yàn)（14C-UBT）放射性豁免管理
尿素碳〔14C〕呼氣試驗(yàn)藥盒為放射性藥品，臨床用于診斷幽門(mén)螺桿菌感染。因?qū)Νh(huán)境、患者和醫(yī)生的輻射影響非常微小，國(guó)家環(huán)?？偩钟?002年批準(zhǔn)了該品種的放射性豁免管理。2003年，國(guó)家局與衛(wèi)生部、公安部和環(huán)?？偩致?lián)合下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展換發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2003〕199號(hào)），已明確規(guī)定對(duì)使用尿素碳〔14C〕呼氣試驗(yàn)藥盒用于診斷幽門(mén)螺桿菌感染的醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不核發(fā)《放射性藥品使用許可證》。鑒此，使用尿素碳〔14C〕呼氣試驗(yàn)藥盒用于診斷幽門(mén)螺桿菌感染的醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)需持有《放射性藥品使用許可證》。
四、胃粘液試紙 需胃部取材，具有創(chuàng)傷性，給病人帶來(lái)很大痛苦。需專(zhuān)業(yè)人士操作，容易受其它因素干擾。容易造成假陽(yáng)性。為少采用方法。但由于試劑成本低廉，仍有部分中小醫(yī)院使用。
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