Lyopro-0.2 實(shí)驗(yàn)室用 藥品真空冷凍干燥機(jī) 藥品凍干設(shè)備

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凍干機(jī)（lyophilizer或freeze dryer）起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù)，進(jìn)入21世紀(jì)，真空凍干技術(shù)在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

 

什么是凍干

對(duì)物質(zhì)性質(zhì)影響小的一種干燥方式，是一種在低溫低壓下實(shí)現(xiàn)物質(zhì)干燥的過程。

首先在一個(gè)密閉的容器中將含水的物質(zhì)或溶液，凍結(jié)成冰固態(tài)，然后對(duì)容器抽真空，達(dá)到一定的真空度后，使

含水物質(zhì)或溶液中的冰體從固態(tài)直接升華轉(zhuǎn)為氣態(tài)，從而排出水分，物質(zhì)被干燥保存。

通過冷凍干燥的產(chǎn)品得以*保持其原有狀態(tài)（活性的保存），并容易溶解。

凍干機(jī)是采用多領(lǐng)域技術(shù)、系統(tǒng)控制的凍干設(shè)備，實(shí)現(xiàn)凍干過程。從而達(dá)到干燥目的。是無菌凍干注射劑制造系統(tǒng)中核心的設(shè)備。

凍干產(chǎn)品應(yīng)用于生物制品、化學(xué)制品、天然藥物、熱敏性藥物、抗菌素、瓶凍（凍干注射劑）、盤凍（原料藥）、口服凍干片劑、

雙室袋、凍干膠囊、預(yù)灌針等制藥領(lǐng)域。

凍干優(yōu)點(diǎn)

保持生物活性

減少揮發(fā)性和熱敏性物質(zhì)的損失

可以更好的保持物質(zhì)原有的性質(zhì)

干燥后體積和形狀不變

復(fù)水性好

不易氧化

更好的保存物品

延長保質(zhì)期

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

cGMP/Eu-GMP/FDA/MHIA/Bayer/ISO(TUV)/ASME/PED/GB/FDA 21CFR Part 11/CCC/CE/UL

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