cp 藥用級(jí)鹽酸環(huán)丙沙星 藥準(zhǔn)字原料

藥用級(jí)鹽酸環(huán)丙沙星 藥準(zhǔn)字原料

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87：13）（用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）為流動(dòng)相；流速為每分鐘1.5ml。檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm；取氧氟沙星對(duì)照品、環(huán)丙沙星對(duì)照品和雜質(zhì)Ⅰ對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星5μg、環(huán)丙沙星0.1mg和雜質(zhì)Ⅰ 10μg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，環(huán)丙沙星峰的保留時(shí)間約為12分鐘，氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰和環(huán)丙沙星峰與雜質(zhì)Ⅰ峰間的分離度均應(yīng)符合要求。
   測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環(huán)丙沙星0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取環(huán)丙沙星對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C17H18FN3O3的含量。
   【類別】喹諾酮類抗菌藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。
   【制劑】（1）鹽酸環(huán)丙沙星片（2）鹽酸環(huán)丙沙星膠囊（3）鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液

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