有備案 藥用級L-蘋果酸醫(yī)用輔料22年批號20藥典

藥用級L-蘋果酸醫(yī)用輔料22年批號20藥典中文名L-蘋果酸 英文名 L(-)-Malic acid 別    稱 L-丁醇二酸;L-羥基琥珀酸;L-蘋果酸;L-羥基丁二酸;L-(-)-蘋果酸 [1]  化學(xué)式 C4H6O5 [1]  分子量 134.09 [1]  CAS登錄號 97-67-6 [1]  EINECS登錄號 202-601-5 [1]  熔    點(diǎn) 101-103 °C(lit.) [1]  水溶性 在水和乙醇中易溶，在丙酮中微溶 密    度 1.60 [1]  外    觀 白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末 閃    點(diǎn) 220 °C [1]  比旋光度 -2 o (c=8.5, H2O) [1]  折射率  -6.5 ° (C=10, Acetone) [1]  味    道 無臭，無味

藥用級L-蘋果酸醫(yī)用輔料22年批號20藥典【含量測定】 取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30內(nèi)*。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.704mg的C₄H₆o₅。蘋果酸在自然界廣泛存在，是動(dòng)植物新陳代謝的產(chǎn)物，是蘋果中主要酸組分。將未成熟的蘋果、葡萄、桃的果汁煮沸，加入石灰水，生成鈣鹽沉淀，然后將其轉(zhuǎn)變?yōu)殂U鹽，再經(jīng)處理生成游離酸，即可得到L-蘋果酸。發(fā)酵法也是可能實(shí)現(xiàn)工業(yè)化，使用變異了的酵母菌類進(jìn)行發(fā)酵，可獲得L-蘋果酸為主的特殊菌類進(jìn)行發(fā)酸，或使用以產(chǎn)生蘋果酸為主的特殊菌類進(jìn)行發(fā)酵，可獲進(jìn)L-蘋果酸，但過程比合成法復(fù)雜，而且成本較高。日本用生物合成法生產(chǎn)L-蘋果酸。先將短桿菌氨基因細(xì)胞（breridacterium ammoni-agenes cell）用聚丙烯酸酰胺固定。細(xì)胞在生理鹽水中懸浮液與丙烯酸酰胺和適當(dāng)?shù)慕宦?lián)劑以及聚合促進(jìn)劑混合，所得凝膠制成3mm徑的顆粒。洗滌后，浸泡在含約0.3牛膽汁的反丁烯二酸鈉中，溶液保持在37℃、20h。經(jīng)此處理的細(xì)胞即用作反應(yīng)柱的填料。1L含1mol的反丁烯二酸鈉在37℃通過反應(yīng)柱，用通常的方法從流出物中分離蘋果酸，從反丁烯二酸生產(chǎn)L-蘋果酸藥用級產(chǎn)品，收率約70。