25千克 醫(yī)藥級(jí)OP 乳化劑 輔料 醫(yī)用級(jí)作用

醫(yī)藥級(jí)OP 乳化劑 輔料  醫(yī)用級(jí)作用

1．處方

　　HLB值

　　單硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8

　　石蠟 4.0g 4.0

　　液狀石蠟（重質(zhì)） 20.0g 4.0

　　白凡士林 2.0g 5.0

　　司盤80 0.1g 4.3

　　OP乳化劑 0.2g 15.0

　　氯甲酚 0.04g

　　蒸餾水 10.0g

　　2．制法 將單硬脂酸甘油酯、石蠟置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、司盤80，至*熔化后保持溫

度80℃。將同溫的OP乳化劑和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀凝固即得。

　　3．用途 本品為冷霜的一種基質(zhì)。

　?。ㄋ模┧苄曰|(zhì)

　　1．處方

　　羧甲基纖維素鈉 1.2g

　　甘油 3.0g

　　尼泊金乙酯 0.04g

　　蒸餾水 加至 20.0g

　　2．制法

　　(1) 將CMC-Na加水溶脹，待*溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，攪勻，即得。

 　(2) 將CMC-Na與甘油在乳缽中研勻，加入適量蒸餾水使溶解，加入溶有防腐劑的水溶液研勻，加蒸餾水至全量，即得。

　　3．用途 本品為水凝膠基質(zhì)。

　?。ㄎ澹┸浉鄤┵|(zhì)量評(píng)定方法

　　1.乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別 有染色法和顯微鏡觀察法等。

　?。?） 加亞甲藍(lán)水溶液，若連續(xù)相呈藍(lán)色則為o/w型乳劑。

　　2．穩(wěn)定性試驗(yàn)

　　將各基質(zhì)均勻裝入密閉容器中，編號(hào)后分別置烘箱（39±1℃）、室溫（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一個(gè)月，檢查其稠度、失

水、pH、色澤、均勻性以及霉敗等現(xiàn)象。

　　3. 基質(zhì)配伍試驗(yàn)

將5g基質(zhì)與主藥按常用濃度制成軟膏后，置密閉容器中，貯放一定時(shí)間，觀察基質(zhì)是否破壞。

醫(yī)藥級(jí)OP 乳化劑 輔料  醫(yī)用級(jí)作用

【產(chǎn)品名稱】聚維酮K30
本品西吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。
1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
【性狀】本品為白色至乳白色的粉末；無(wú)臭或稍有特臭，無(wú)味；具引濕性。
本品在水、乙醇、異丙醇或三甲烷中溶解，在丙酮不溶
【類別】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。
【貯藏】 遮光，密封，在干燥處保存。
【標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源】 《中國(guó)藥典》 2010年版 二部