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生物藥殘留及污染檢測(cè)專題

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生物藥殘留污染檢測(cè)碘化Na法

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    日本富士膠片和光純藥株式會(huì)社(FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)供應(yīng)產(chǎn)品超過(guò)5萬(wàn)種,涵蓋合成與材料、分析、培養(yǎng)、生命科學(xué)、藥品生產(chǎn)與品質(zhì)管理等應(yīng)用,囊括了基礎(chǔ)研究至關(guān)乎人類健康的生命科學(xué)研究領(lǐng)域。本社成立于1922年,前身為前武田藥品工業(yè)株式會(huì)社,2017年被富士膠片集團(tuán)全面收購(gòu)。

隨著富士膠片集團(tuán)對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域的更大重視和投入,為了繼續(xù)對(duì)中國(guó)客戶提供更多前沿、品質(zhì)可靠的產(chǎn)品,富士膠片和光純藥株式會(huì)社在中國(guó)設(shè)立了子公司富士膠片和光(廣州)貿(mào)易有限公司,是一家試劑、耗材和儀器的綜合供應(yīng)商。除了富士膠片和光品牌產(chǎn)品,本公司還代理Enzo Life Sciences、VLVbio、imed、AdipoGen、Stemgent、Cosmo Bio、ReproCell、Funakoshi、Kikkoman、Sanplatec、SONSAN、Genovis、Albumedix、Indigo等國(guó)內(nèi)外品牌,在學(xué)術(shù)研究、產(chǎn)業(yè)化、醫(yī)療等大范圍領(lǐng)域作出貢獻(xiàn)。

生物化學(xué)試劑、儀器和耗材

供貨周期 一個(gè)月以上 應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè)

 生物藥殘留及污染檢測(cè)專題

 

 

 

◆生物制藥殘留DNA提取試劑盒NaI法)

 

殘留DNA提取試劑盒遵照中國(guó)藥典記載的NaI法,適用于疫苗和治療用生物制品所含宿主細(xì)胞殘余DNA的提取。

殘留DNA提取試劑盒可以提取樣品中含有的極微量的DNA,回收率較高。DNA的提取操作時(shí)間為60-90 min。提取的DNA可以通過(guò)qPCR進(jìn)行定量。

 

 

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原理

 

1. 使樣品中的蛋白質(zhì)和脂質(zhì)溶于NaI和N-月桂基肌氨酸鈉;

2. 異丙醇與糖原選擇性地共沉淀DNA。

 

 

產(chǎn)品列表

 

 

產(chǎn)品編號(hào)

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品規(guī)格

292-81101

 殘留DNA提取試劑盒(NaI法)

50 tests

 

 

◆蛋白A ELISA試劑盒

 

蛋白A ELISA試劑盒采用高靈敏度和可重復(fù)性的夾心測(cè)定法,用于定量檢測(cè)單克隆抗體制劑中的蛋白A殘留。這種經(jīng)過(guò)廣泛驗(yàn)證的ELISA試劑盒可以高效檢測(cè)天然和重組蛋白A構(gòu)建體,回收率高達(dá)100%。

 

 

A: Natural Protein A from S. aureus (Millipore), n=9;

B: Recombinant Protein A from E. coli (Repligen), n=9;

C: Recombinant Cys-Protein A from E. coli (GE), n=12;

D: Recombinant alkaline-resistant Protein A variant from E. coli (MabSelet SuRe from GE), n=12;

途中數(shù)據(jù)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)差為+/-1。

 

 

特點(diǎn)

 

 

● 高靈敏度的檢測(cè),在純化的人的單克隆抗體(mAb)的生物制劑中,能檢測(cè)低至9.01 pg/mL的蛋白A殘留物;

● 能識(shí)別多種蛋白A結(jié)構(gòu),保證了結(jié)果的準(zhǔn)確性;

● 高通量檢測(cè),三小時(shí)內(nèi)能得到多37個(gè)樣本檢測(cè)結(jié)果,每個(gè)樣本兩次重復(fù);

● 比起其他方法,性價(jià)比更高,每次檢測(cè)的成本更低;

● 可對(duì)單克隆抗體的制劑中的蛋白A異構(gòu)體進(jìn)行污染分析與檢測(cè)

 

 

產(chǎn)品列表

 

 

產(chǎn)品編號(hào)

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品規(guī)格

ADI-900-057

蛋白A酶聯(lián)免疫試劑盒

96 wells

 

 

◆宿主細(xì)胞蛋白殘留檢測(cè)試劑盒

 

生物制藥常以細(xì)胞培養(yǎng)表達(dá)系統(tǒng)來(lái)生產(chǎn)和純化,會(huì)產(chǎn)生內(nèi)源蛋白形式的污染,即宿主細(xì)胞蛋白(host cell proteins, HCP)。HCP雜質(zhì)可引發(fā)免疫反應(yīng),因此必須盡量控制生物制品中的污染并在進(jìn)行監(jiān)測(cè)。Enzo提供高靈敏的ELISA試劑盒,用于檢測(cè)以CHO,E. Coli和HEK293T表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的生物制品中的HCP。

 

 

 

 

 

特點(diǎn)

 

● 適用于生物制品等樣品

● 靈敏度高,檢測(cè)下限低至10 ng/mL(CHO),30 ng/mL(E. Coli)或37 ng/mL(HEK293T)

● 3小時(shí)可以得到高通量檢測(cè)的結(jié)果

 

 

產(chǎn)品列表

 

產(chǎn)品編號(hào)產(chǎn)品名稱包裝檢測(cè)范圍
ENZ-KIT127-0001E. Coli 宿主細(xì)胞蛋白 ELISA試劑盒96 wells3-810 ng/mL
ENZ-KIT128-0001CHO宿主細(xì)胞蛋白ELISA試劑盒96 wells3-810 ng/mL
ENZ-KIT162-0001HEK293T宿主細(xì)胞蛋白ELISA試劑盒96 wells

37-27000 ng/mL

 

 

◆重組蛋白酶殘留檢測(cè)試劑盒

 

本系列的試劑盒應(yīng)用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)技術(shù),測(cè)定重組蛋白藥物或融合表達(dá)工藝中使用蛋白酶酶切,以及對(duì)蛋白組學(xué)研究中使用的蛋白酶酶切樣品中蛋白酶微量殘留進(jìn)行定量。

 

 

 

產(chǎn)品列表

 

產(chǎn)品編號(hào)產(chǎn)品名稱包裝檢測(cè)范圍
MDRK0101重組胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒96 wells1-1000 ng/mL
MDRK0201重組雙堿性氨基酸內(nèi)肽酶檢測(cè)試劑盒96 wells2-2500 ng/mL
MDRK0301重組羧肽酶B檢測(cè)試劑盒96 wells0.2-250 ng/mL
MDRK0401重組賴氨酰胺內(nèi)肽酶檢測(cè)試劑盒96 wells1-4000 ng/mL

 



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