A三胺藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)
- 公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時(shí)間 2021/9/22 14:25:23
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藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用羧甲纖維素鈉,藥用甘油,藥用薄荷腦,藥用薄荷素油,藥用阿司帕坦,藥用泊洛沙姆188,藥用苯甲酸鈉,藥用苯扎氯銨,藥用,藥用膽固醇,藥用海藻酸鈉,藥用環(huán)拉酸鈉,藥用卡波姆,藥用麻油,藥用明膠,藥用殼聚糖,藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,藥用聚乙二醇,藥用二甲硅油,藥用二丁基羥基甲苯
供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 500g/瓶 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),石油,制藥 | 主要用途 | 在化妝品(包括皮膚洗滌、眼膠、保濕、洗發(fā)劑等)中用作乳化劑、保濕劑、增濕劑、增稠 |
A三胺藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),本品為2,2′,2"-氮川三,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。
按無(wú)水物計(jì)算,含C6H15NO3應(yīng)為99.0%~103.0%?! ?br/>【性狀】 本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.120~1.130?! ≌酃饴省”酒返恼酃饴?通則0622)為1.482~1.485?! 捐b別】
(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍(lán)色。再加試液2.5ml,加熱至沸,藍(lán)色仍不消失?!?br/>(2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應(yīng)顯暗紅色?! ?br/>(3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)?! ?br/>(4)精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取三胺對(duì)照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。
照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(二)現(xiàn)場(chǎng)核查與抽取樣品:
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人。
(三)A三胺藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):
1.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。
2.藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督 管理局,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。
3.需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。