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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司

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FILGUARD-421過濾器完整性測試儀星源潔凈

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司Suzhou Xingyuan Clean Environment Technology Co. , Ltd.成立以來致力無塵室環(huán)境參數(shù)測試、微粒子測量及局部凈化設(shè)備設(shè)計,環(huán)境在線實(shí)時監(jiān)測系統(tǒng)等研發(fā)與創(chuàng)新,為用戶提供完備的環(huán)境測試解決方案和服務(wù)。目前公司主打兩條產(chǎn)品線,一條以潔凈室方面上、中、下游整體解決方案為主導(dǎo);一條以濾料、濾器、濾材等性能參數(shù)檢測為主導(dǎo)的技術(shù)定制類測試臺。公司是國內(nèi)專業(yè)從事凈化車間、實(shí)驗(yàn)室檢測的技術(shù)服務(wù)商,與國內(nèi)外許多公司合作,同時還自主研發(fā)諸多高科技產(chǎn)品,產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,涉及制藥行業(yè)、生物制劑、醫(yī)療器械、電子、化工等等行業(yè),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國內(nèi)外,受到客戶的*,我們是凈化領(lǐng)域的追趕者,秉承傳統(tǒng)技術(shù)的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新,不斷突破。

公司的主營業(yè)務(wù)是:

1.檢測儀器:

   遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)、塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、風(fēng)量儀、高效過濾器檢漏、泄壓閥(壓縮空氣質(zhì)量檢測儀)、氣流流行檢測儀(煙霧發(fā)生器)、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計、溫濕度壓差測試儀,臭氧濃度檢測儀、風(fēng)速儀、聲級計、照度計、壓差表(計)等

2.凈化設(shè)備:

    凈化工作臺,生物安全柜、稱量間、傳遞窗、風(fēng)淋室、層流車、層流罩、FFU、高效過濾器等

3.第三方檢測:

    檢測項(xiàng)目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)(自凈時間),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

    檢測標(biāo)準(zhǔn):

          1 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013

          2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》  GB 50333-2013

          3 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

          4 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

          5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

          6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

          7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

8 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB 50457-2019

9 《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》GB 2626-2019

 

15 《高效率空氣過濾器(亞高效、高效、超高效)第3部分:濾紙?jiān)囼?yàn)》EN1822-3:2009

16 《高效率空氣過濾器及濾材第3部分:濾紙?jiān)囼?yàn)》ISO 29463-3:2011

17 《HEPA和ULPA濾材試驗(yàn)》IEST-RP-CC021.3:2009

18 《一般通風(fēng)用空氣過濾器性能試驗(yàn)方法》JG/T22-1999

19 《一般通風(fēng)空氣過濾器計徑效率試驗(yàn)方法》ANSI/ASHRAE 52.2-2012

20 《一般通風(fēng)用空氣過濾器-過濾性能的測定》EN779-2012

21 《通風(fēng)用空氣過濾器裝置和電動空氣清潔器的試驗(yàn)方法》JISB9908-2011

 

 

蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司       

地址: 蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)江陵街道聯(lián)興村渡船橋花苑東區(qū)23號

開戶行: 蘇州農(nóng)村商業(yè)銀行同里支行

賬號:0706678041120100745800

稅號:91320509MA211FQC1R

 

 

遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng),塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,風(fēng)量儀,高效過濾器檢漏,泄壓閥(壓縮空氣質(zhì)量檢測儀),氣流流行檢測儀(煙霧發(fā)生器),氣溶膠發(fā)生器,氣溶膠光度計,溫濕度壓差測試儀,臭氧濃度檢測儀,風(fēng)速儀,聲級計,照度計,壓差表(計)

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 5萬-10萬
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè),電子

FILGUARD-421過濾器完整性測試儀星源潔凈

 

 FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試(因型號而異,具體見技術(shù)參數(shù)),運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài)FILGUARD-421過濾器完整性測試儀星源潔凈是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。該儀是本廠在國內(nèi)開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

 

 

為了更好滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的各種需求,星源潔凈在原有的FILGUARD-321V2型的基礎(chǔ)上,又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-421型過濾器完整性測試儀,該機(jī)型既能進(jìn)行全自動氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測試,又能將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦,實(shí)現(xiàn)海量存儲和A4頁面打印的機(jī)型;秉承了星源潔凈一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的風(fēng)格,將測試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、較*的技術(shù)和實(shí)用性完美結(jié)合,提供了過濾器測試的各種解決方案。 321V2

 

特點(diǎn)
自動進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測試,滿足各種測試需求。  
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時,減少20%至30%測試時間。
關(guān)鍵部件選用進(jìn)口元器件、多級抗干擾設(shè)計,使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰。
智能化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測試參數(shù)。 實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。 
實(shí)時提示操作狀態(tài),智能分析測試不合格原因,易學(xué)易用。
針式寬行中文打印,可同時打印測試結(jié)果及測試曲線,存檔。
儀器自帶RS232通訊接口,可以將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦(使用配套的eDATA400軟件),實(shí)現(xiàn)海量存儲和A4頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測試小面積的園片濾膜到大面積的過濾器,都能保證測試精度及重現(xiàn)性。 
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn),從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個功能實(shí)用且方便。

 eDATA400 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-421系列過濾器完整性測試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn):
采用高級語言編程,兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。
采用分級授權(quán)的安全模式(操作員及管理員),使數(shù)據(jù)庫的使用、管理更安全更條理。
通過RS-232接口(或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口)將測試儀儲存的測試數(shù)據(jù)讀入電腦,采用Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲。
各種數(shù)據(jù)庫操作功能,將測試數(shù)據(jù)分類儲存于數(shù)據(jù)庫中,實(shí)現(xiàn)高效查詢及管理。
可自行為每條測試數(shù)據(jù)附加測試信息,和測試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中,使測試數(shù)據(jù)更加完善。
提供多種查詢測試記錄的手段,使查詢操作十分方便、快捷。
精美的顯示頁面,使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上,便于查看。
精美的測試報告形式,可用彩色(或黑白)打印機(jī)完整地打印成A4紙報告,使測試報告更完善、美觀、方便。
可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件,方便進(jìn)行各種統(tǒng)計或制作各種報表。
 321V2

應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

 

 

測試方法 氣泡點(diǎn),擴(kuò)散流,保壓法,水侵入法 

顯示

 5.7" LCD顯示屏,藍(lán)色背光,對比度可調(diào)節(jié) 

測試范圍 自動測試  氣泡點(diǎn) 0.05 MPa-0.6 MPa 
           壓力衰減 0-0.6 MPa
           擴(kuò)散流 0-2000 ml/min 
           水侵入法 0-50 ml/min 
 手動測試 0-0.6 MPa
打印機(jī)

 寬行中文打印,可同時或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線

氣源

 潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa -0.8MPa)

測試精度

 氣泡點(diǎn):≤ 0.005 MPa (50 mbar)
 壓力保持:壓力衰減≤ 2%
 擴(kuò)散流:≤ 4% 
 水侵入:CV≤ 10%

電源

 AC220V,50Hz

功耗

 <150W

與電腦通訊  通過RS232接口或USB口與電腦通訊,實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫管系統(tǒng),可導(dǎo)出Excel表格,打印A4紙測試報告工作溫度

 0℃-40℃

工作濕度 

 <95% RH,無冷凝水

存貯功能

 可存貯50組測試參數(shù),50組測試結(jié)果及測試曲線

尺寸

 330mm×385mm×145mm

重量

 11.1 KG

 

 

 

 

 

 



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