360034 睪酮冰凍人血清國家標準品

360034-睪酮冰凍人血清國家標準品

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睪酮冰凍人血清國家標準品  testosterone frozen human serum national standard

【類別】體外診斷試劑標準品

【貨號】360034

【性狀】冰凍人血清

【用途】本標準品為*研制。標準品原料系人血清，適用于血清中睪酮檢測試劑盒的正確度評價。

【組成和規(guī)格】0.5ml/支，2 支/套

【特性量值】

采用睪酮參考方法（同位素稀釋質譜法）進行定值，取各家均值作為終的特性量值。

水平 I：（0.22±0.05）ng/mL（k=2）

水平Ⅱ：（3.67±0.16）ng/mL（k=2）

【使用方法和要求】

1.使用時應提前取出，恢復至室溫（20℃~25℃），充分混合后使用。

2.本標準品使用時，應滿足：睪酮水平Ⅱ實測值與標示值的相對偏差應在±15.0%范圍內。

3.不對睪酮水平 I 測定值做要求，僅供參考。

【包裝】棕色西林瓶

【貯藏】長期保存應置于-70℃以下避光保存，避免反復凍融。

【注意事項】

1.本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置；

2.不建議復溶后分裝；

3.使用時應待標準品*融化，并混合均勻后方可加樣。

4.本標準品含有人源樣本，原料采用批準的檢測試劑檢測，HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體、TP 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠*保證人血源產品不傳播病原體，因此應將這些組分作為潛在的傳染源對待，操作應按實驗室安全管理條例執(zhí)行。

【有效期】國家藥品標準物質不設具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標準物質，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。

聲 明：

1.請按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;

2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴，用戶自行承擔相關責任;

3.用戶收到本品后應立即核對品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質量、數(shù)量等不符，相關賠償只限于標準物質本身，不涉及其他任何損失。