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醫(yī)療器械潔凈室檢測

具體成交價以合同協(xié)議為準

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大灣檢測技術(上海)有限公司是一家新興的第三方檢測服務公司(CMA籌),主要從事檢測、計量、校準、驗證、分析等業(yè)務,服務覆蓋制藥、化工、電子、汽車、噴涂、食品、環(huán)保、安防、空壓機等行業(yè)。

公司創(chuàng)始團隊擁有十年以上的檢測服務經(jīng)驗,曾服務過上海大眾、一汽奧迪、沈陽寶馬、上海迪士尼、上海ABB、航天八院、綿陽九院、中糧包裝、康美包裝、阿*,蘋果產(chǎn)業(yè)鏈中的富士康、華碩、康寧、東莞高偉等國內(nèi)外企業(yè),并與之有著長期的合作關系,甚至成為部分企業(yè)*壓縮空氣檢測服務工程師。

大灣檢測技術(上海)有限公司以專業(yè)的技術、優(yōu)良的服務贏得客戶的信賴。公司團隊主要成員來自制藥、環(huán)境、檢測、儀器儀表等行業(yè)的一線工程師,具有豐富的實踐經(jīng)驗。我們重視檢測的結果,更關注的是檢測的過程,和客戶一起分析結果導致的原因,可有效的幫助客戶解決各類實際問題。

大灣檢測技術(上海)有限公司堅持科學、嚴謹、專業(yè)、高效的工作原則,立足上海,服務全國。大灣檢測技術(上海)有限公司目標是成為一家受人尊敬的、專業(yè)的第三方檢測服務公司,緊隨“一帶一路”,服務客戶。


分析、驗證、檢測、計量、校準、3Q

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合

醫(yī)療器械潔凈室檢測

??大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈無塵室環(huán)境檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海,具有獨立法人地位和第三方檢測地位,并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。

檢測項目

醫(yī)療器械潔凈室檢測項目醫(yī)療器械潔凈室檢測標準

檢測對象檢測標準
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間(潔凈室)、生物安全柜、潔凈工作臺

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

《潔凈工作臺》JG/T292-2010

《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011

《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》WS/T367-2012

第三方服務檢測流程

醫(yī)療器械潔凈室檢測項目



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